Контактна інформація

Шукач приховав свої особисті дані, але ви зможете надіслати йому повідомлення або запропонувати вакансію, якщо відкриєте контакти.

Досвід роботи

Фахівець з якості

з 09.2023 по нині (3 роки 3 місяці)

Система менеджменту якості та акредитація:
•Координація робіт із розроблення, впровадження, підтримки та вдосконалення системи менеджменту якості відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001:2015 та ISO 15189:2022.
•Організація та супровід процесу сертифікації системи менеджменту якості за ISO 9001.
•Комплексна підготовка медичної лабораторії до акредитації відповідно до ISO 15189:2022.
•Розроблення, перегляд, актуалізація та контроль документації системи менеджменту якості: стандартів, процедур, стандартних операційних процедур (СОП), інструкцій, форм та записів.
•Планування, організація та проведення внутрішніх аудитів структурних підрозділів лабораторії.
•Підготовка підприємства до зовнішніх аудитів, взаємодія з органами сертифікації та акредитації.
•Аналіз невідповідностей, визначення причин їх виникнення, розроблення та контроль виконання коригувальних дій.
•Ідентифікація, оцінювання та управління ризиками і можливостями в процесах лабораторії.
•Контроль актуальності зовнішньої нормативної документації та змін у законодавчих і нормативних вимогах.
•Організація навчання та консультування персоналу з питань функціонування системи менеджменту якості, вимог ISO 9001 та ISO 15189.
•Участь у розробленні цілей у сфері якості, аналізуванні результативності процесів та плануванні заходів з їх поліпшення.
Метрологічне забезпечення:
•Організація та забезпечення повного циклу метрологічного супроводу лабораторії.
•Планування та організація повірки, калібрування, перевірки й інших необхідних метрологічних робіт щодо засобів вимірювальної техніки та лабораторного обладнання.
•Контроль строків проведення метрологічних робіт, організація взаємодії з відповідними метрологічними організаціями.
•Аналіз результатів калібрування, повірки та інших метрологічних робіт.
•Контроль метрологічної простежуваності результатів вимірювань.
•Ведення та актуалізація реєстрів, паспортів і відповідної метрологічної документації.
•Контроль метрологічного статусу обладнання та своєчасності виконання встановлених заходів.
Охорона праці та пожежна безпека:
•Організація та документальний супровід заходів з охорони праці.
•Контроль актуальності інструкцій з охорони праці та відповідної нормативної документації.
•Організація та контроль проходження персоналом навчання, перевірки знань та інструктажів з охорони праці.
•Документальний супровід питань пожежної безпеки.
•Організація та контроль виконання заходів з пожежної безпеки.
•Контроль актуальності відповідної документації та виконання встановлених вимог.

Завідувач лабораторії

з 02.2020 по 09.2023 (3 роки 8 місяців)
ТОВ "НЬЮ СИСТЕМС АМ", Харків (Гірнича промисловість)

•Організація та управління діяльністю випробувальної лабораторії.
•Забезпечення функціонування та вдосконалення системи менеджменту якості відповідно до ДСТУ EN ISO/IEC 17025 та ДСТУ ISO 9001.
•Участь у забезпеченні вимог безпеки польотів у частині діяльності випробувальної лабораторії: контроль дотримання встановлених вимог до випробувань авіаційного палива та паливно-мастильних матеріалів, ведення відповідної документації та підтримання належного функціонування процесів лабораторії.
•Координація робіт із забезпечення відповідності лабораторії вимогам акредитації.
•Організація метрологічного забезпечення лабораторії, контролю технічного стану обладнання, своєчасного калібрування та атестації.
•Планування та проведення внутрішніх аудитів.
•Контроль актуальності нормативної документації та методик випробувань.
•Управління невідповідностями, аналіз причин їх виникнення, організація коригувальних дій.
•Оцінювання ризиків і можливостей.
•Контроль раціонального використання матеріально-технічних ресурсів.
•Навчання та консультування персоналу з питань вимог стандартів і функціонування системи менеджменту якості.

Фахівець з якості

з 06.2017 по 02.2020 (2 роки 9 місяців)
ТОВ "НЬЮ СИСТЕМС АМ", Харків (Гірнича промисловість)

•Участь у розробленні, впровадженні та вдосконаленні системи менеджменту якості відповідно до ДСТУ EN ISO/IEC 17025 та ДСТУ ISO 9001.
•Підготовка випробувальної лабораторії до акредитації та участь в отриманні атестата акредитації за ISO/IEC 17025 для випробувань авіаційного палива та паливно-мастильних матеріалів.
•Розроблення та актуалізація документації системи менеджменту якості.
•Планування, організація та проведення внутрішніх аудитів.
•Супровід зовнішніх перевірок та аудитів.
•Виявлення невідповідностей, аналіз їх причин, розроблення та контроль виконання коригувальних дій.
•Оцінювання ризиків і можливостей.
•Проведення навчання та консультування персоналу з питань вимог стандартів і функціонування системи якості.
•Контроль актуальності нормативної документації.

Фахівець з якості

з 05.2015 по 05.2017 (2 роки)
Контрольно-випробувальна лабораторія, Харків (Харчова промисловість)

•Удосконалення та розроблення процесів системи управління відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2016.
•Розроблення нормативної документації, інструкцій та внутрішніх процедур лабораторії.
•Планування, організація та проведення внутрішніх аудитів.
•Участь у зовнішніх перевірках лабораторії.
•Розроблення та супровід коригувальних і запобіжних дій.
•Розроблення посадових інструкцій та інструкцій з охорони праці.
•Проведення навчання і консультування персоналу.
•Приймання, реєстрація та ідентифікація зразків продукції, що надходили на випробування.
•Складання завдань на проведення випробувань відповідно до чинної нормативної документації.

Фахівець з якості, стандартизації та сертифікації

з 11.2008 по 05.2015 (6 років 7 місяців)
Фармачевтична компанія "Здоров'я", Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

•Робота з міжнародними стандартами ISO 9001:2008, ISO 14001:2008 та вимогами GMP.
•Підтримка, актуалізація та управління документацією системи менеджменту якості.
•Розроблення стандартів підприємства, процедур, робочих інструкцій та документації з охорони праці.
•Участь у внутрішніх і зовнішніх аудитах підприємства.
•Розроблення та впровадження коригувальних і запобіжних дій за результатами аудитів.
•Контроль виконання вимог системи менеджменту якості та GMP.
•Організація навчання персоналу.

Освіта

Національний Фармацевтичний Університет

Фахівець з якості, стандартизації та сертифікації. Фахівець. Диплом з відзнакою, Харків
Вища, з 2007 по 2008 (1 рік)

Національний Фармацевтичний Університет

Економіка підприємства. Бакалавр, Харків
Вища, з 2003 по 2007 (4 роки)

Додаткова освіта та сертифікати

IMS центр. Фахівець з управління ризиками згідно з ISO 31000. Процесний підхід та ризик орієнтоване мислення.

03-04.12.2018

IMS центр. Внутрішній аудитор згідно з вимогами ISO/IEC 17025:2017, ISO 19011:2018

01-03.12.2018

Побудова системи управління якістю за ISO 9001:2015. Ризик-орієнтований менеджмент. Внутрішні аудити за ISO 19011:2018

листопад 2023 року, 36 годин.

Оцінка невизначеності вимірювань згідно з вимогами ДСТУ EN ISO 15189

червень 2024 року, 16 годин