Виктория

Контактна інформація

Шукач вказав телефон та ел. пошту.

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/1660300

Досвід роботи

Менеджер по регистрации

з 11.2015 по 02.2016 (3 місяці)
ООО "Юрия-Фарм", Киев (Фармация)

•подготовка регистрационного досье, включая координацию работ по подготовке образцов, стандартов, макетов упаковок, для внесения изменений, перерегистрации, регистрации новых лекарственных средств, признания GMP и других регистрационных процессов;
•отслеживание этапов экспертизы досье, подготовка ответов на замечания, предоставление образцов и стандартов, подготовка координация и сопровождение инспекций;
•организация проведения клинических и доклинических исследований для получения отчетов;
•взаимодействие с регуляторными и экспертными органами (МОЗ, ГЭЦ МОЗ Украины, ГЛС Украины, ТПП, лаборатории);
•бюджетирование, учет и контроль процессов регистрации;
•выполнение планов по регистрации и перерегистрации лекарственных средств.

Начальник производства

з 12.2013 по 11.2015 (1 рік 11 місяців)
ПАТ "Киевский витаминный завод", Киев (Фармация)

•организация технологического процесса и контроля качества в соответствии со стандартами ISO, GMP, HACCP;
•организация и контроль работы производства, направленная на обеспечение ритмичного выпуска качественной продукции в соответствии с утвержденными планами;
•развитие и поддержание фармацевтической системы качества на производстве;
•организация и контроль внедрения новых продуктов на производстве;
• разработка и реализация мероприятий по усовершенствованию технологического процесса, подбор необходимого оборудования, разработка производственной документации, уменьшения отходов производства;
•организация управления документацией в пределах производственного департамента;
•участие в разработке регламентов, ДВД, технологических инструкций, СТП, спецификаций и СРП, расчет норм расхода сырья и материалов, согласование, внедрение;
•организация расследований причин возникновения брака продукции, несоответствий в функционировании производственных процессов;
•контроль складского учета по приоритетам и соблюдению режимов хранения сырья и материалов, промежуточной и готовой продукции;
•организация и контроль ведения отчётности по производству, снятие материальных балансов, аудит остатков;
•составление бюджета на месяц, квартал, год;
•составление отчетов по выполнению планов, для руководства;
•организация и анализ работ подчинённого персонала, обучение персонала, оценка эффективности работы персонала;
•формирование штатного расписания цеха, планирование профессиональной карьеры персонала цеха, оценка эффективности работы персонала;
•организация проведения инспекций регуляторными органами (GMP, аудиты, лицензирование) на производстве;
•разработка САРА, организация и контроль выполнения.
Достижения: разработка и внедрение сменных заданий на производственных участках, организация своевременного заполнения регистрирующей документации, уменьшение норм расхода сырья и материалов, уменьшение количества брака продукции, участие во внедрении 1С8 на предприятии.

Начальник производственного участка цеха по производству инъекционных форм (47чел, стерильное производство).

з 01.2007 по 12.2013 (6 років 11 місяців)
Фармацевтическая корпорация «Артериум», Киев (Фармация)

•организация и контроль производственного процесса стерильных лекарственных средств (внутривенных и внутримышечных), в соответствии со стандартами GMP;
•организация контроля качества выпускаемой продукции;
•разработка производственных программ и календарных графиков выпуска продукции;
•ведение отчётности по производству;
•организация и анализ работы подчинённого персонала, обучение персонала, оценка эффективности работы персонала;
•организация и контроль работ по улучшению условий и нормированию труда;
•разработка планов по повышению эффективности функционирования процессов, улучшения качества продукции;
•составление еженедельного пооперационного плана-графика производства;
•выдача и контроль выполнения сменных заданий;
•планирование работы производства в системе IFS, Excel, APB (построение графиков загрузки узких мест);
•ежедневный анализ работы вверенного участка, анализ отклонений от плана-графика, разработка мероприятий по оптимизации процессов, снижению потерь, улучшения качества продукции;
•координация деятельности подразделений предприятия, обеспечивающих процесс производства продукции;
•своевременное обеспечение производства необходимыми сырьем и материалами;
•опыт планирования производства мягких лекарственных форм, ТЛФ, инъекционных форм, твердых желатиновых капсул;
•проведение самоинспекций, разработка мероприятий (САРА).

Мастер производственного участка цеха по производству инъекционных форм ГЛС (30чел, стерильное производство).

з 08.2002 по 01.2007 (4 роки 5 місяців)
Фармацевтическая корпорация «Артериум», Киев (Фармация)

•организация и контроль производственного процесса стерильных лекарственных средств (внутривенных и внутримышечных), в соответствии со стандартами GMP;
•оптимизация производственных процессов и строгий контроль, за их соблюдением;
•организация, обучение и контроль работы подчинённого персонала;
•разработка производственной документации (СОП, технологические инструкции).

Освіта

Институт последипломного образования Киевского национального университета технологии и дизайна

Менеджер организации и администрирования., Киев
Вища, з 2013 по 2015 (1 рік 9 місяців)

Национальный университет пищевых технологий

Инженер-биотехнолог, Киев
Вища, з 1997 по 2002 (4 роки 9 місяців)

Додаткова освіта та сертифікати

МАУП, Высшая школа управления, Руководитель проектов и программ

2016

Знання і навички

Знання мов

• Українська — вільно
• Англійська — початковий

Додаткова інформація

Профессиональные навыки и знания:

•Подготовка производственных участков к инспекциионной проверке GMP, ЛУ, аудитам.
•Подготовка производственной документации по ЛУ и GMP, в том числе ДВД, Регламенты, протоколы изготовления серий.
•Знание техники и технологии производства твердых лекарственных форм, твердых желатиновых капсул, мягких желатиновых капсул, инъекционных форм, мягких форм (мази, гели) ГЛС.
•Опыт проведения реконструкции производственных участков, подбор нового оборудования в соответствии с требованиями GMP.
•Знание требований к регистрации в Украине, организация доклинических и клинических исследований.
•Взаимодействие с ДЕЦ, МОЗ, ДСЛС.
•Умение организовать работу в коллективе, получение конкретных результатов.
•Участие в надзорных и сертификационных аудитах по ИСО, GMP, лицензирование.
Достижение: в результате успешного прохождения инспекции, впервые получен сертификат GMP.

Тренинги и курсы:
2007 г -2015 г.•«Управление производственными процессами»;
•«Основы экологического менеджмента»
• «Управление рисками на фармацевтическом предприятии»;
•«Система управления качеством»;
•«Командообразование. Как создать эффективную команду»;
•«Управление персоналом»;
•«Надлежащая производственная практика. Основные принципы»;
•«Тренинг для фармацевтических инспекторов. Техника проведения аудитов»;
•«Новый порядок проведения экспертизы регистрационных материалов лекарственных средств: детальный анализ приказа МОЗ Украины №460».
Деловые качества:
•Высокие управленческие навыки;
•Способность самостоятельно, профессионально и оперативно решать вопросы в рамках своей компетенции, умение достигать поставленных целей;
•Системное мышление, хорошие аналитические способности;
•Умение работать в команде;
•Серьёзное отношение к выполнению поставленных задач и к работе в целом;
•Желание развиваться.
Личные качества:
Ответственная, исполнительная, коммуникабельная, стрессоустойчивая, легкообучаемая, без вредных привычек.