Наталія

Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Розглядає посади:
Менеджер з реєстрації лікарських засобів, Спеціаліст з якості, Проєктний менеджер, Менеджер по роботі з клієнтами, Спеціаліст з нотифікації косметичної продукції
Вид зайнятості:
повна
Вік:
40 років
Місто:
Київ

Контактна інформація

Шукач вказав телефон .

Прізвище, контакти та світлина доступні тільки для зареєстрованих роботодавців. Щоб отримати доступ до особистих даних кандидатів, увійдіть як роботодавець або зареєструйтеся.

Досвід роботи

Менеджер відділу реєстраії лікарських засобів

з 08.2018 по 05.2026 (7 років 10 місяців)
ТОВ «Кратія ЛТД» / LLC «Cratia LTD», Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

•Ведення повного циклу реєстрації лікарських засобів — від ініціації до завершення: реєстрація, перереєстрація та внесення змін до реєстраційних досьє оригінальних і генеричних препаратів європейських виробників, відповідно до чинного законодавства України (накази МОЗ №460, №1245).
•Підготовка реєстраційного досьє у міжнародному форматі CTD: заяви, реєстраційні форми, відповіді на зауваження експертів.
•Аналіз та підготовка документів для укладання договорів між заявником і регуляторним органом щодо оплати експертизи.
•Координація роботи команди та багатофункціональної взаємодії із зовнішніми партнерами й контролюючими органами для своєчасного подання документів.
•Контроль дотримання термінів, бюджету проєкту та якості результатів на кожному етапі; оперативне виявлення й усунення ризиків та критичних відхилень від плану.
•Ділова комунікація із заявниками та регуляторними органами на всіх етапах проєкту.
•Підготовка проєктної документації та звітності для замовників і керівництва компанії.

Асистент кафедри біотехнології та мікробіології

з 09.2008 по 03.2018 (9 років 7 місяців)
Національний університет харчових технологій (НУХТ), Київ (Освіта, наука)

•Викладання дисциплін з біотехнології та мікробіології
•Наукова діяльність у галузі біотехнології (кандидат технічних наук)

Освіта

Національний університет харчових технологій

Фінанси, Київ
Вища, з 2006 по 2009 (3 роки)

Національний університет харчових технологій

Біотехнологія, Київ
Вища, з 2003 по 2012 (9 років)

Доктор філософії (кандидат технічних наук) — Біотехнологія (03.00.20)

Знання і навички

  • Відмінні комунікативні здібності
  • Адаптивність
  • Відповідальність
  • Робота з великим обсягом інформації

Знання мов

Англійська — середній

Схожі кандидати

Усі схожі кандидати


Порівняйте свої вимоги та зарплату з вакансіями інших підприємств: