Контактна інформація

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/19423392/

Досвід роботи

Фахівець з клінічних досліджень

з 06.2025 по 06.2026 (1 рік)
Повернення Мобільності, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

– Планую, ініціюю та контролюю проведення клінічних досліджень у повній відповідності до вимог ICH GCP, чинного законодавства України та SOP.
– Забезпечую взаємодію з державними установами (ДЕЦ, ДПСС, МОЗ, ДержІнспекція) з питань отримання дозволів на проведення досліджень, реєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів.
– Виступаю основною контактною особою дослідницького сайту; керую договорами, бюджетами та термінами досліджень відповідно до очікувань спонсора.
– Проводжу візити ініціації сайту (SIV), проміжні моніторингові візити (IMV) та завершальні візити (COV); здійснюю верифікацію первинних даних (SDV).
– Координую взаємодію між спонсором, CRO, дослідницькими сайтами та сторонніми постачальниками; оперативно вирішую проблеми та ескалюю ризики.
– Готую та веду документацію дослідження, включно зі звітами моніторингових візитів, кореспонденцією з сайтами та регуляторними поданнями.
– Виявляю ризики дослідження та своєчасно впроваджую коригувальні та запобіжні дії (CAPA).

Лікар-отоларинголог

з 11.2024 по нині (1 рік 11 місяців)
Київська клінічна лікарня залізничного транспорту №2 (АТ «Укрзалізниця, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

– Проводжу амбулаторні консультації та веду пацієнтів з ЛОР-патологією.
– Аналізую анамнез, проводжу клінічні обстеження та розробляю індивідуальні плани лікування.
– Веду медичну документацію відповідно до стандартів охорони здоров'я та регуляторних вимог

Clinical Study Assistant (CSA)

з 09.2022 по 04.2025 (2 роки 8 місяців)
Allucent, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

– Надавав комплексну адміністративну та операційну підтримку проєктним командам, що керували багатонаціональними, багатофазними клінічними дослідженнями.
– Вів Trial Master File (TMF) у Veeva Vault та SureClinical, забезпечуючи повноту та готовність до аудиту одночасно за кількома дослідженнями.
– Керував файлами дослідницьких сайтів (ISF/PSF) та оновленнями CTMS; відстежував KPI та повідомляв про відхилення керівництву проєкту.
– Був основною контактною особою з питань комунікації із сайтами, подань до етичних комітетів та перекладу документації.
– Підтримував фінансові процеси, включно з координацією виплат сайтам та контролем рахунків.
– Долучався до подання документів TMF у кількох країнах у складі глобальних проєктних команд; проводив перевірку якості документації дослідників та сайтів.
– Терапевтичні напрямки: ревматологія, гастроентерологія, неврологія, педіатрія

Лікар- Отоларинголог

з 06.2021 по 05.2022 (1 рік)
Клініка косметичної хірургії, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

– Проводив консультації, аналіз анамнезу та планування лікування пацієнтів з ЛОР-патологією.

Освіта

Національний університет охорони здоров'я України імені П. Л. Шупика

Отоларингологія, Київ
Вища, з 2019 по 2021 (2 роки)

Вінницький Національний Медичний Університет ім. М.І.Пирогова

Лікувальна Справа, Вінниця
Вища, з 2013 по 2019 (6 років)

Додаткова освіта та сертифікати

«Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань»

2026

Сертифікат про впровадження системи управління якістю ISO 13485:2016

2025

Знання і навички

• Комунікабельність
• Адаптивність
• Дисциплінованість
• Доброзичливість
• MS Excel
• MS Word
• MS PowerPoint
• MS Office
• Користувач ПК
• Microsoft 365
• Висока працездатність

Знання мов

• Українська — вільно
• Англійська — вище середнього