Іванна

РЕЗЮМЕ

Семенюк Іванна Олегівна

Вік: 32 р.
Місце проживання: м.Славута, Хмельницької обл.
Сімейний стан: заміжня
Контактний телефон: [відкрити контакти](див. вище в блоці «контактна інформація»)
e-mail: [відкрити контакти](див. вище в блоці «контактна інформація»)
Місце роботи: ТОВ «Науково-виробнича компанія «ЕКОФАРМ»

Мета
Працевлаштування на посаду: фармацевт/ завідувач аптеки/інженер з якості/начальник відділу
забезпечення якості

Досвід роботи

● Назва компанії: ТОВ «Науково-виробнича компанія «ЕКОФАРМ», с. Улашанівка
Шепетівський район, Хмельницька обл., Україна.
Посада: начальник відділу забезпечення якості
Період роботи: 03.07.2023 — по нині
Обов’язки:
- забезпечення належного функціонування відділу забезпечення якості;
- забезпечення інформаційної узгодженості документів системи управління якістю;
- організація та участь у зовнішніх аудитах виконавців аутсорсингових робіт та
виробників/постачальників сировини та матеріалів;
- забезпечення та контроль за належним функціонуванням системи управління якістю,
координація діяльності структурних підрозділів підприємства у впровадженні необхідних
заходів, спрямованих на належне функціонування системи управління якістю;
- забезпечення організації та контроль за проведенням зовнішніх аудитів та внутрішніх
самоінспекцій;
- контроль проведення всіх видів валідаційних досліджень;
- внесена в Додаток 2 до Ліцензії на виробництво лікарських засобів, як Уповноважена
особа, відповідальна за прийняття рішення щодо сертифікації серії лікарських засобів та
видачу здозволу/заборони на її реалізацію.

● Назва компанії: ТОВ «Науково-виробнича компанія «ЕКОФАРМ», с. Улашанівка
Шепетівський район, Хмельницька обл., Україна.
Посада: фахівець із якості, відділу забезпечення якості, служби з якості
Період роботи: 20.02.2018 — 30.06.2023
Обов’язки:
- розробка (актуалізація) внутрішньої документації підприємства (стандартні операційні
процедури, методики, інструкції);
- реєстрація (присвоєння статусу затвердженим документам) та розповсюдження, архівація,
знищення документації системи управління якістю;
- розробка планів, графіків, переліків, реєстрів, чек-листів системи управління якості;
- організація зовнішніх та внутрішніх навчань персоналу з питань, що стосуються належності
виробничої практики (GMP), належної практики з дистрибуції (GDP), належної практики
зберігання (GLP) та стандартів системи управління якістю (ISO 9001), фармацевтичної
системи якості (ICH Q10);
- розгляд претензій (рекламацій);

- проведення документування змін на підприємстві (контроль плану впровадження, оцінка
ефективності);
- розробка коригувальних та запобіжних дій (САРА), контроль виконання;
- протоколювання відхилень/невідповідностей в продукції/процесах;
- проведення внутрішніх самоінспекцій та зовнішніх аудитів, розробка чек-листів;
- аналіз та оцінка ризиків (управління ризиками по якості ICH Q9).

● Назва компанії: мережа аптек «Подорожник», м. Славута, Хмельницька обл., Україна
Посада: провізор
Період роботи: 04.10.2016 — 15.02.2018
Обов’язки:
- відпуск лікарських засобів та медичних виробів;
- надання фармацевтичної опіки клієнтам;
- контроль умов зберігання лікарських засобів та медичних виробів, дотримання
фармацевтичного порядку;
- ведення касової документації;
- ведення звітності, замовлення товару.

Освіта

● Навчальний заклад: Тернопільський державний медичний університет ім. І.Я.
Горбачевського, м.Тернопіль, Україна
Ступінь: спеціаліст
Назва спеціальності: фармація, професійна кваліфікація - провізор
Період навчання: 25.08.2011 – 28.12.2016

Вміння та навики

● Знання певної специфіки – вимоги належної виробничої практики (GMP), вимоги належної
практики з дистриб’юції (GDP), ознайомлена із вимогами стандартів системи якості (ISO).
● Проходження тренінгів, навчання. Професійні сертифікати:
Вебінар: «Фармацевтична система якості» (Компанія «Укрмедсерт»).
Вебінар: «Обов’язки власників реєстраційних посвідчень (МАН) щодо виконання ними
вимог Належної виробничої практики (GMP), порівняння європейського та національного
законодавства» (Компанія «Укрмедсерт»).
Вебінар: «Уповноважена особа підприємств. Основні функції та роль Уповановаженої
особи. Угода з якості. Аналіз досьє на серію та видача дозволу на реалізацію. Практичні
приклади та зразки документації» (Компанія «Стандарти Технології Розвиток»\STD
Ltd) .
Вебінар: «Профес формування та аналіз досьє на серію. Сертифікація Уповноваженою
особою» (Компанія «Стандарти Технології Розвиток»\STD Ltd) .
Вебінар: «Основи метрологічного забезпечення лабораторії» (Компанія «Лабораторія
якості») .
Вебінар: «Підхід на основі життєвого циклу. Безперервна верифікація процесу»
(Компанія «Віалек»).
Вебінар: «Управління ризиками для якості» (Компанія «Стандарти Технології
Розвиток»\STD Ltd) .
Вебінар: «Управління змінами. Практичні аспекти побудови ефективної системи»
(Компанія «Стандарти Технології Розвиток»\STD Ltd) .
Семінар: «Документальне оформлення аналізу ризиків» (Компанія «Віалек»).
Семінар: «Управління документованою інформацією в системі менеджменту якості»
(Компанія «Укрмедсерт»).
Вебінар: «Документація» (Компанія «Укрмедсерт»).

Грамота районної ради – за вагомий особистий внесок у розвиток фармацевтичної
галузі, високий професіоналізм та з нагоди відзначення Дня фармацевтичного
працівника.

● Знання іноземних мов. Вкажіть рівень володіння. Англійська – базовий; українська - вільно.
● Комп'ютерні навички – впевнений користувач MS Office (Word, Exсel, Outlook).

Додаткова інформація

● Особисті якості – відповідальна, трудолюбива, уважна, комунікабельна, стресостійка,
швидко навчаюсь.
● Водійські права – категорія В.
● Закордонний паспорт – наявний.
● Рекомендації – відсутні.
● Наявність судимості – відсутні.
● Обмеження за станом здоров’я – відсутні.