Маргарита

Особисті дані
ПІБ Маргарита Мусієнко
Адреса електронної пошти
[відкрити контакти](див. вище в блоці «контактна інформація»)
om Номер телефону [відкрити контакти](див. вище в блоці «контактна інформація»)
Адреса Київ
Дата народження 24 червня 1999 р.

Профіль
Маю досвід впровадження та супроводу систем управління якістю відповідно до вимог ISO та GMP. Поєдную
знання у сфері біотехнології з практичним досвідом управління системами якості. Орієнтована на результат,
дотримання регуляторних вимог та постійне вдосконалення процесів.

Освіта
Освітньо-професійна програма «Біотехнології та біоінженерія» 2016 - 2020
Національний університет харчових технологій, Київ

Досвід роботи
Менеджер з якості лют 2026 - вер 2026
TOB «ЦСК «Біофарма Плазма», Київ

Розвиток та підтримка системи управління якістю відповідно до вимог GMP, ISO та чинного законодавства.
Розробка, перегляд та актуалізація СОП, політик, процедур, посадових інструкцій, положень, форм та
іншої документації системи управління якістю.
Підготовка та супровід документації в межах процесів ліцензування діяльності підприємства, зокрема для
отримання ліцензії на медичну практику, ліцензії на виробництво та ліцензії на провадження діяльності із
заготівлі, тестування, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові
для трансфузії.
Підготовка та актуалізація документації для забезпечення відповідності вимогам GMP, участь у підготовці
підприємства до відповідних перевірок.
Реєстрація та супровід розслідувань відхилень і невідповідностей, участь у визначенні причин, розробці
та контролі виконання CAPA.
Участь у процесі Change Control: збір та систематизація інформації, оцінка впливу змін на процеси, якість,
простежуваність та валідацію.
Підготовка та координація підрозділів до внутрішніх та зовнішніх аудитів, участь у проведенні внутрішніх
аудитів та контроль виконання коригувальних заходів.

Менеджер iз забезпечення якості жовт 2024 - лют 2026
TOB "Біотестлаб", Васильків

Розробка, актуалізація та впровадження політик і процедур системи управління якістю відповідно до
вимог міжнародних стандартів ISO та GMP.
Організація та проведення внутрішніх аудитів системи управління якістю, документування результатів
та контроль виконання коригувальних заходів.
Участь у розслідуванні невідповідностей, розробці та супроводі CAPA.
Формування та перевірка досьє серій продукції на всіх етапах виробництва.
Участь у підготовці підприємства до зовнішніх аудитів і перевірок з боку регуляторних органів та партнерів.
Розгляд та аналіз рекламацій і претензій щодо якості продукції, участь у визначенні причин та
розробці заходів щодо їх усунення.

Біотехнолог лют 2021 - жовт 2024
TOB "Біотестлаб", Київ

Проведення комплексних заходів із виготовлення вакцин для птахівництва відповідно до встановлених
технологічних вимог і технологічних регламентів.
Організація, планування та контроль виконання робіт відділу відповідно до виробничих завдань.
Робота в чистих/стерильних приміщеннях з дотриманням вимог біобезпеки та належної виробничої практики.
Планування та проведення досліджень, спрямованих на вдосконалення продукції та оптимізацію
технологічних процесів.
Розробка виробничої документації відділу: СОП, інструкцій, виробничих інструкцій, технологічних
протоколів, планів досліджень та блок-схем.
Навчання нових співробітників, контроль виконання ними робіт та правильності заповнення виробничої
документації.

Навички
Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint
Робота в системі TrackWise

Мови
Українська Вільно Англійська B1

Сертифікати
Внутрішні аудити та самоінспекції GMP/GDP січ 2026
№3-20199, Standards Technologies Development