Особисті дані приховані
Цей шукач вирішив приховати свої особисті дані та контакти. Ви можете зв'язатися з ним зі сторінки https://www.work.ua/resumes/2416100
Інженер з сертифікації та якості
- Зайнятість:
- Повна зайнятість.
- Місто:
- Київ
Контактна інформація
Прізвище, контакти та світлина доступні тільки для зареєстрованих роботодавців. Щоб отримати доступ до особистих даних кандидатів, увійдіть як роботодавець або зареєструйтеся.
Досвід роботи
Фахівець з якості, стандартизації та сертифікації
з 08.2018 по 09.2022
(4 роки 1 місяць)
ПП «Фірма «Укр-Медмаркет», Київ (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)
Проведення процедури сертифікації та оцінки відповідності згідно Технічних регламентів щодо медичних виробів згідно встановлених обов'язків уповноваженого представника виробника в Україні. Участь в проведенні перевірок з боку контролюючих органів державного ринкового нагляду, відстоювання інтересів компанії як довірена особа. Співпраця та допомога менеджеру ЗЕД при оформленні імпорту продукції. Перевірка супровідної документації та маркування продукції дилерів-партнерів; підготовка листів-запитів до контролюючих органів; участь в підготовці документації для тендерних закупівель; комунікація з виробниками; інші обов'язки, що стосуються обігу медичних виробів та продукції, що знаходиться в портфелі компанії.
За період роботи успішно завершено нові проекти з отриманням українських Сертифікатів для європейських виробників; підготовлена інструкція для інших департаментів компанії щодо наявності необхідного маркування та супровідної документації при отриманні медичної продукції на склад компанії.
Фахівець з сертифікації, стандартизації та якості відділу оцінки відповідності м
з 05.2017 по 12.2017
(7 місяців)
ТОВ «Українське сертифікаційне агентство», Київ (Консалтинг, бухгалтерія, аудит)
Взаємодія з потенційними і сертифікованими клієнтами; ведення системи реєстрації даних і звітної документації; аналіз нормативних документів на систему управління і оцінку відповідності клієнтів; ведення справ; координація роботи з сертифікації, оцінки відповідності продукції та нагляду за сертифікованою системою менеджменту клієнтів; контроль процесу аудиту; участь в підтримці та вдосконаленні системи менеджменту органу сертифікації і його документації; участь у внутрішніх аудитах; участь в нагляді з боку Національного агентства з акредитації України; формування проектів сертифікатів відповідності системи менеджменту і оцінки відповідності; перевірка комплектності досьє і відповідності документів стосовно аудиту вимогам процедур з сертифікації та оцінки відповідності; підготовка проектів декларацій про відповідностість для клієнтів; підготовка інформації для сайту компанії; інші функції відповідно до розподілу обов'язків.
За період роботи мною була впорядкована документація системи управління органу: журнали, процедури, форми та інформація для сайту компанії.
Фахівець з сертифікації
з 08.2015 по 05.2017
(1 рік 9 місяців)
ТОВ «Сертифікаційний центр «Стандарт», Київ (Консалтинг, бухгалтерія, аудит)
Взаємодія з потенційними і сертифікованими клієнтами; ведення системи реєстрації даних і звітної документації; ведення справ клієнтів; координація роботи з сертифікації та нагляду за сертифікованою системою менеджменту клієнтів; контроль процесу аудиту; ведення справ персоналу; участь в підтримці та вдосконаленні системи менеджменту органу сертифікації і його документації; участь у внутрішніх аудитах; участь в нагляді з боку Національного агентства з акредитації України; оформлення сертифікатів відповідності системи менеджменту; взаємодія з італійським органом по сертифікації (партнером) QMSCert; оновлення інформації на сайті компанії і інші функції відповідно до розподілу обов'язків.
Працюючи в цій компанії, отримала практичний досвід роботи в органі по сертифікації, знання щодо процедур сертифікації, а також досвід управління сайтом компанії.
Головний спеціаліст сектору організації державного контролю якості медичної прод
з 11.2011 по 09.2014
(2 роки 10 місяців)
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві, Київ (Державні організації)
Здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України, що включає експертизу поданих до розгляду документів та перевірку маркування; взаємодія з суб'єктами господарської діяльності, з уповноваженими лабораторіями з контролю якості. Здійснення державного контролю якості медичних виробів; розгляд звернень та консультування громадян з питань, що належать до компетенції Сектору; підготовка і проведення семінарів про зміни в законодавстві, що стосуються обігу медичних виробів та участь у підготовці звітів та інших відомостей про роботу Служби в межах своєї компетенції.
Працюючи в цій компанії, отримала досвід роботи в держоргані в сфері фармгалузі, проведення експертизи документації лікарських засобів і процедури ввезення їх на територію України, проведення інспекцій дистриб'юторів медичних виробів. Трудову діяльність в цій компанії почала з посади провідного фахівця лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції; призначена за конкурсом на посаду провідного спеціаліста сектору інформаційно-аналітичного забезпечення та документообігу; переведена на посаду головного спеціаліста сектору інформаційно-аналітичного забезпечення та документообігу; переведена на посаду головного спеціаліста сектору організації державного контролю якості медичної продукції.
Методист відділу заочного навчання
з 02.2010 по 10.2011
(1 рік 8 місяців)
Національний університет біоресурсів і природокористування України, Київ (Освіта, наука)
Планування навчального процесу, розробка і контроль навчальних планів підготовки фахівців за заочною та екстерною формами навчання, графіків навчального процесу; здійснення обліку чисельності та руху контингенту студентів; аналіз і узагальнення матеріалів за підсумками випробувальних сесій, здійснення перевірок при здачі іспитів.
Працюючи на цій посаді, отримала досвід проведення перевірок при здачі іспитів.
Старший інспектор відділу по роботі з вищими навчальними закладами І-ІІІ рівнів
з 09.2005 по 02.2010
(4 роки 5 місяців)
Национальний аграрний університет, Київ (Освіта, наука)
Ведення діловодства: реєстрація вхідної та вихідної документації, підготовка наказів, документів про нагородження педагогічних працівників вищих навчальних закладів; складання річного звіту по регіональним закладам; прийом і перевірка бухгалтерських звітів по вузам і складання загального бухгалтерського звіту, взаємодія і консультування керівників вищих навчальних закладів про зміни в навчальному процесі.
Працюючи в цій компанії, отримала досвід роботи в сфері освіти і веденні діловодства.
Освіта
Національний університет біоресурсів та природокористування України
Факультет якості, стандартизації та сертификації, Київ
Вища, з 2008 по 2010 (2 роки)
Національний університет харчових технологій
Механічний факультет, спеціальність "обладнання фармацевтичної та мікробіологічної промисловості", Київ
Вища, з 2000 по 2005 (5 років)
Знання і навички
Схожі кандидати
Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості
Київ
Инженер по качеству, начальник отдела качества
Київ, Боярка, Вишневе (Київська обл.)
Спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості
Київ
Менеджер з забеспечення якості, ліцензування, сертифікації з GMP та ISO
Київ
Інженер з якості
30000 грн, Київ, Івано-Франківськ
,
ще 4 міста
Інженер з якості, начальник ВТК
Київ, Івано-Франківськ, Харків