Особисті дані приховані
Цей шукач вирішив приховати свої особисті дані та контакти. Ви можете зв'язатися з ним зі сторінки https://www.work.ua/resumes/2509582
Регуляторний спеціаліст, менеджер систем якості, 55 000 грн
- Зайнятість:
- Повна зайнятість, неповна зайнятість.
- Місто:
- Київ
Контактна інформація
Прізвище, контакти та світлина доступні тільки для зареєстрованих роботодавців. Щоб отримати доступ до особистих даних кандидатів, увійдіть як роботодавець або зареєструйтеся.
Досвід роботи
Спеціаліст з реєстрації лікарських засобів
з 09.2023 по нині
(8 місяців)
Хімічна промисловість, фармацевтика
Реєстрація лікарських засобів в Україні, перереєстрація, внесення змін.
Спеціаліст з регуляторних питань
з 01.2022 по нині
(2 роки 4 місяці)
Хімічна промисловість, фармацевтика
Реєстрація дієтичних добавок, дитячого харчування, продуктів для спеціальних медичних цілей, косметичної продукції, виробів медичного призначення та засобів дезінфекції в Україні та країнах ЄАЕС.
Робота зі Специфікаціями, збір та формування досьє на продукт, розробка тексту маркування, комунікація з експертними та дозвільними організаціями.
Тісна співпраця з відділами маркетингу, логістики, забезпечення і контролю якості.
Спеціаліст з реєстрації FMCG продукції
з 12.2020 по 01.2022
(1 рік 1 місяць)
Cratia, Київ (Консалтинг, бухгалтерія, аудит)
- отримання Звітів відповідності вимогам вітчизняного санітарного законодавства та європейських регламентів для дієтичних добавок та дитячого харчування (повний цикл);
- реєстрація косметичної продукції (повний цикл);
- реєстрація засобів для дезінфекції (повний цикл);
- отримання Висновків санітарно-епідеміологічної експертизи на немедичні та медичні вироби;
- підготовка текстів маркування, згідно чинним вимогам законодавства;
- моніторинг змін в законодавстві;
- ведення листування з іноземними замовниками;
- ведення листування та тісна співпраця з державними органами, експертними організаціями;
Спеціаліст з якості
з 11.2018 по 12.2020
(2 роки 1 місяць)
ТОВ "ЯНП", Київ (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)
- забезпечення наявності сертифікатів якості та дозвільних документів на сировину та готову продукцію;
- контроль проведення випробувань сировини та готової продукції;
- розробка Технічних умов на продукцію;
- впровадження системи НАССР;
- робота з нормативною документацією (ДСТУ, Технічні регламенти);
- взаємодія з державними інстанціями;
Інженер з якості
з 04.2018 по 11.2018
(7 місяців)
ТОВ "Факторія-Агро", Київ (Сільське господарство, агробізнес)
- розробка документації системи управління якістю;
- розробка та впровадження заходів щодо створення виробничих умов згідно вимог міжнародних стандартів у сфері безпечності та якості харчових продуктів;
- контроль за дотриманням санітарно-гігієнічних вимог у виробничих та побутових приміщеннях;
- розробка інструкцій та навчання персоналу;
- розробка та впровадження інтегрованої системи якості на відповідність вимогам стандартів ISO 9001, ISO 22000, FSSC22000;
- участь у проведенні внутрішніх та зовнішніх аудитів;
- підготовка та проведення аудиту Halal, Kosher;
- контроль роботи виробничої лабораторії.
Керівник з якості
з 08.2017 по 03.2018
(7 місяців)
ТзОВ Велтс, Київ (Харчова промисловість)
- Організація і контроль роботи фізико-хімічної лабораторії;
- Розробка і впровадження заходів щодо підвищення якості продукції, що випускається;
- Розробка і впровадження системи НАССР, BRC, ISO на виробництві;
- Взаємодія з державними інстанціями.
Інженер-технолог
з 06.2016 по 08.2017
(1 рік 2 місяці)
ТОВ "КСМ ПРОТЕК", Київ (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)
Розробка рецептур для виробництва олив та пластичних мастил, автохімії, редагування і зміна рецептур відповідно до наявної сировини, написання технологічних карт, контроль за дотриманням норм і параметрів технологічного процесу, перевірка відповідності результатів аналізів ТУ і ГОСТ і в разі потреби внесення коректив, списання сировини, проведення готової продукції по 1С, контроль за фасуванням продукції.
Контроль якості готової продукції і вхідної сировини на відповідність вимогам ТУ та ГОСТ, організація роботи лабораторії, координація роботи лаборантів, взаємодія з усіма дільницями виробничого цеху, ведення обліку та лабораторної документації, пошук і замовлення необхідних матеріалів та обладнання.
Інженер-дослідник
з 05.2013 по 05.2016
(3 роки)
ООО "Черкаський Завод Автохімії", Черкаси (Хімічна промисловість, фармацевтика)
Дослідження зразків сировини, розробка рецептур для виробництва автохімії, випробування зразків продукції конкурентів.
Лаборант мікробіологічних досліджень
з 06.2012 по 05.2013
(11 місяців)
ТОВ ПІІ "Еконія", Черкаси (Харчова промисловість)
Освіта
Полтавський Технікум Харчових Технологій Національного Університету Харчових Технологій
Технолог, Полтава
Середня спеціальна, з 2013 по 2016 (2 роки 6 місяців)
Черкаський Державний Технологічний Університет
Будівельний факультет, кафедра екології навколишнього середовища, Черкаси
Вища, з 2007 по 2012 (4 роки 8 місяців)
Спеціалізація: екологічне інспектування і аудит
Додаткова освіта та сертифікати
Курс ISO/IEC 17025:2005 Загальні вимоги до компетентності випробувальних і калібрувальних лабораторій
Липень 2013 г.
Тренінг Вимоги до процесів вимірювання і вимірювального обладнання ДСТУ ISO 10012:2005.
Червень 2016 року
Семінар-практикум "Внутрішній аудитор системи харчової безпеки" відповідно до вимог BRC та ISO 19011:2011
Грудень 2017 року
Семінар та практичний майстер-клас "Актуальні питання для підприємств харчової галузі. Маркування харчових продуктів"
Березень 2019
Семінар "Детальний розгляд вимог Закону "Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів". Харчові алергени.
Липень 2019
Знання і навички
Знання мов
- Українська — вільно
- Російська — вільно
- Англійська — середній
- Французька — початковий
Додаткова інформація
Особисті якості: відповідальність, комунікабельність, цілеспрямованість, наполегливість, вміння ефективно організовувати робочий процес.
Схожі кандидати
Координатор, спеціаліст (quality control), менеджер в проєкт
Київ, Дистанційно
Инженер, технолог, технический специалист, менеджер по качеству
Київ, Дніпро
,
ще 2 міста
Менеджер з якості (ISO IEC 17025), фахівець лабораторії, агроном, консультант із захисту рослин
Київ
Провідний аудитор міжнародних систем менеджменту якості (FSSC, НАССР, ISO 22000, 9001)
Київ
Менеджер, инженер, специалист по охране труда, качеству, пожарной безопасности
25000 грн, Київ