Контактна інформація

Шукач приховав свої особисті дані, але ви зможете надіслати йому повідомлення або запропонувати вакансію, якщо відкриєте контакти.

Досвід роботи

специалист по регистрации лекарственных препаратов

з 11.2009 по нині (14 років 10 місяців)
Фармация

подготовка документов, материалов и образцов, необходимых для процесса регистрации, анализ имеющихся документов;
формирование досье на регистрацию, перерегистрацию лекарственных препаратов в соответствии с нормативными требованиями различных стран (Россия, Казахстан, Беларусь, Узбекистан, Украина)
работа с фармакопеями (ДФУ, ГФ XII ГФ РК,ГФ РБ, EP, BP, USP)
участие в подготовке макетов упаковок для утверждения регулирующими инстанциями
отслеживание изменений в законодательстве в области регистрации лекарственных препаратов

Начальник службы качества

з 09.2009 по 10.2009 (1 місяць)
ООО "ОВЕН", Харьков (электроника)

разработка документации системы управления качеством (положение о структурном подразделении, регламенты, стандарты и др.)
участие в сертификационном аудите на соответствие требованиям стандарта ДСТУ ISO 9001:2009

заместитель начальника отдела обеспечения качества

з 04.2008 по 09.2009 (1 рік 5 місяців)
ЗАО "Биолек", Харьков (Химическая промышленность, фармацевтика)

разработка и внедрение системы обеспечения качества
разработка и управление (регистрация, распространение, актуализация) документацией системы обеспечения качества
разработка документации отдела контроля качества (спецификации на промежуточную и нерасфасованную продукцию, протоколы на промежуточную и нерасфасованную продукцию, спецификации входного контроля)
разработка должностных и рабочих инструкций;
организация и контроль проведения оценки производителей исходного сырья и упаковочных материалов
организация системы внутреннего обучения персонала
проведение и контроль обучения персонала структурных подразделений по вопросам качества

технолог отдела обеспечения качества

з 02.2008 по 04.2008 (2 місяці)
ЗАО"Биолек", Харьков (Химическая промышленность, фармацевтика)

участие в проведении оценки производителей исходного сырья и упаковочных материалов
участие в разработке документации в соответствии с требованиями GMP

администратор

з 08.2007 по 02.2008 (6 місяців)
Центр репродукции "САНА-МЕД", Харьков (Медицина, здравоохранение, аптеки)

•обеспечение административного комфорта центра;
•обеспечение работ по созданию для посетителей комфортных условий при посещении центра
•консультация посетителей по вопросам наличия имеющихся услуг (в телефонном режиме и непосредственно при посещении посетителями центра)
•рассмотрение спорных и конфликтных ситуаций и принятие мер по предотвращению их возникновения
•прием и распределение телефонных звонков;
•координирование движения посетителей по центру
•контроль за сохранностью материальных ценностей
•контроль за рациональным оформлением помещения центра
•контроль за соблюдением чистоты и порядка в помещении центра
•контроль за исполнением работниками распоряжений руководства центра

фельдшер-лаборант

з 08.2006 по 07.2007 (11 місяців)
ГКБ №7, Харьков (клинико -диагностическая лаборатория)

проведение клинических исследований;
проведение биохимических исследований ;
ведение соответствующей документации

фельдшер-лаборант

з 09.2005 по 08.2006 (11 місяців)
ГКБ №27, Харьков (клинико -диагностическая лаборатория)

проведение клинических исследований;
ведение соответствующей документации

Освіта

Национальный фармацевтический университет

факультет "Промышленная фармация"; специальность "Качество стандартизация и сертификация" диплом с отличием, Харьков
Вища, з 2006 по 2007 (9 місяців)

09.2001-06.2005 Национальный фармацевтический университет,факультет "Медико-фармацевтический",специальность "Лабораторная диагностика"

Додаткова освіта та сертифікати

Практика написания стандартных операционных процедур (СОП), аутсорсинговая компания "Виалек"

2008

Досье серии: структура, формирование и порядок обращения,аутсорсинговая компания "Виалек"

2009

Знання і навички

• MS Office
• Пользователь ПК
• Пользователь Internet
• Adobe Photoshop
• Работа с оргтехникой
• Adobe

Знання мов

Англійська — середній

Додаткова інформація

знание стандартов ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, ISO 19011,
GMP, GCP

Ответственная,
внимательная,
легкообучаемая,
комуникабельная
возможность командировок (в т.ч. за границу)

замужем,детей нет