Контактна інформація

Шукач вказав телефон та ел. пошту.

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/6059440/

Досвід роботи

Начальник відділу систем менеджмента якості

з 04.2020 по 04.2025 (5 років)
Партнер Юкрейн, ТОВ, Дніпро (Харчова промисловість)

Впровадження на підприємствах системи менеджменту якості відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 13485, ДСТУ ISO 22000, Технічні регламенти з наступною сертифікацією в вітчизняних та міжнародних сертифікаційних органах. Написання процедур та інструкцій, ТУ, розробка технічної документації для медичних виробів, реєстрація медичних виробів І класу. Планування, проведення внутрішніх аудитів на підприємстві, навчання внутрішніх аудиторів, презентації, контроль за виконанням коригувальних та запобіжних дій в СМЯ, аналіз задоволеності споживачів / замовників, підготовка звітів для вищого керівництва, участь в зовнішніх сертифікаційних аудитах, робота із законодавчою і регламентуючою документацією. Ризик-менеджмент.

Інженер з якості, Керівник СУЯ

з 04.2012 по 01.2020 (7 років 10 місяців)
ТОВ "Медпак", Дніпро (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Впровадження на підприємствах системи менеджменту якості відповідно до вимог ISO 9001, ISO 13485, Директиви 93/42 / EEC, Технічного регламенту для медичних виробів №753 з наступною сертифікацією в вітчизняних та міжнародних сертифікаційних органах. Написання процедур та інструкцій з «нуля». Планування, проведення внутрішніх аудитів на підприємстві, навчання внутрішніх аудиторів, презентації, контроль за виконанням коригувальних та запобіжних дій в СМЯ, аналіз задоволеності споживачів / замовників, підготовка звітів для вищого керівництва, участь в зовнішніх сертифікаційних аудитах, робота із законодавчою і регламентуючою документацією. Ризик-менеджмент. Отримання сертифікатів на продукцію: Євро-1, СЕС, Сертифікатів походження, Сертифікатів відповідності, СТ-1, штрих-кодів і т. п.

Головний технолог

з 08.2009 по 04.2012 (2 роки 9 місяців)
ТОВ "Техномедика", Дніпро (Легка промисловість)

Організація підприємства з «нуля» на всіх етапах життя продукту: підбір і навчання співробітників, підбір матеріалів і комплектуючих для виробництва, запуск розкрійного, швейного та в'язального цехів виробництва, підготовка документації (написання ТУ, отримання реєстрації, сертифікація), організація виробництва. В результаті - управління персоналом чисельністю 60 осіб при роботі в цілодобовому режимі, проектування, розробка і масове виробництво 16 моделей «з нуля».

Майстер Змінни

з 09.1988 по 08.2000 (12 років)
ШП ім. Володарського, Дніпро (Легка промисловість)

Організація оперативно-виробничого планування та контроль виконання замовлень. Адміністративне управління цехом з 200 осіб. Рішення конфліктних ситуацій і раптових питань в стислі терміни.

Освіта

Київський технологічний інститут швейної промисловості (КТІЛП)

Технологія швейного виробництва. Інженер-технолог швейного виробництва, Київ
Вища, з 1983 по 1988 (5 років)

Додаткова освіта та сертифікати

Основні аспекти державного нагляду в сфері медичних виробів в Україні

2016

Внутрішній аудитор СУЯ (ISO 9001:2015, ISO 13485:2016). Експерт з менеджменту ризику для медичних виробів

2016

Знання і навички

• MS Excel
• MS Word
• Пользователь Internet
• Adobe Photoshop
• Работа с оргтехникой
• MS Office
• Windows
• Слайд-шоу
• Знание правил и норм охраны труда
• Подготовка таможенных деклараций, работа в MD EUR.1
• Составление таможенных деклараций, работа в MD EUR.1
• Контроль якості продукції
• Ведення документації
• Знання стандартів ДСТУ
• Комунікабельність
• Неконфліктність

Знання мов

• Українська — вільно
• Польська — середній
• Французька — початковий

Додаткова інформація

Легко орієнтуюся в законодавчій та регламентуючій документації. Не боюся нових завдань та відповідальності.
Вміння працювати з великою кількістю інформації, плануючи свою роботу та роботу команди з розподілом відповідальності. Комунікабельна, не конфліктна, порядна, швидко навчаюсь, без шкідливих звичок.