Особисті дані приховані

Цей шукач вирішив приховати свої особисті дані та контакти. Ви можете зв'язатися з ним зі сторінки https://www.work.ua/resumes/6824407/

Інженер з якості, QA Engineer, 40 000 грн

Розглядає посади:: Інженер з якості, QA Engineer, Фахівець із забезпечення якості, Фахівець з управління якістю, Фахівець з документації системи якості
Вид зайнятості:: повна
Місто:: Біла Церква

Досвід роботи

Інженер з якості (QA Engineer)

з 04.2021 по нині (5 років 4 місяці)

Обов'язки:
- Розробка, перегляд, актуалізація та впровадження СОП відповідно до вимог GMP, GDP та внутрішніх стандартів компанії STADA.
- Регулярна перевірка виробничої документації (протоколи виробництва та пакування серій) на відповідність вимогам GMP та внутрішнім стандартам.
- Своєчасна реєстрація та категоризація відхилень, невідповідностей та інцидентів з якості.
- Ведення розслідувань інцидентів з якості та незначних відхилень.
- Розробка та написання оцінок ризиків для якості продукції.
- Ініціювання, реєстрація та координація виконання коригувальних та запобіжних дій (CAPA). Проведення оцінки їх ефективності.
- Організація та проведення планових внутрішніх аудитів (самоінспекцій) підрозділів підприємства.

Досягнення
- Оптимізація KPI виробництва: Успішно підвищила показник Right First Time Documentation якісного заповнення протоколів виробництва та пакування серій з першого разу операторами та майстрами дільниць до цільового високого рівня KPI. Це дозволило суттєво скоротити час на перегляд досьє серії та мінімізувати затримки випуску продукції в оборот.

-Брала участь у командній роботі зі зниження кількості повторних відхилень/невідповідностей/інцидентів з якості шляхом якісної реєстрації, верифікації та оцінки ефективності впроваджених CAPA.

- Розробляла та актуалізувала локальні процедури відповідно до вимог GMP, стандартів STADA та планів CAPA, включаючи повний супровід базових СОП «Управління відхиленнями» та «Коригувальні та запобіжні заходи».

- З нуля розробила реєстр та налагодила систему адміністрування архіву досьє серій. Це спростило пошук документів та контроль їхнього життєвого циклу.

- Досягла високого рівня KPI із вчасного закриття CAPA завдяки щотижневому контролю їх термінів виконання та оперативному винесенню проблемних питань на загальні наради.

Адміністратор

з 02.2019 по 12.2020 (1 рік 11 місяців)
ТОВ " Санаторій-профілакторій "Діброва", Біла Церква (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Фармацевт

з 03.2018 по 07.2018 (5 місяців)
ТОВ "Одужуйте швидше", Біла Церква (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Фельдшер

з 04.2013 по 11.2016 (3 роки 8 місяців)
Фастівська станція екстреної медичної допомоги, Смт. Гребінки (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Освіта

КНУТД

Промислова фармація, технік-тнхнолог, Київ
Вища, з 2014 по 2018 (4 роки)

Білоцерківський медичний коледж

Лікувальна справа, фельдшер, Біла Церква
Середня спеціальна, з 2010 по 2013 (3 роки)

Додаткова освіта та сертифікати

Оператор ПК

2010

Сертифікований курс «НЛП-Практик» (Нейролінгвістичне програмування)

2022

Знання і навички

MS Word
Водійські права кат. B
Ведення документації
Контроль якості продукції
Внутрішній аудит
Саморозвиток
MS Excel
Стресостійкість
Адаптивність
Дисциплінованість
Складання чеклістів

Знання мов

Англійська — початковий