Контактна інформація

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/8958578/

Досвід роботи

Провідний фахівець з розробки документації

з 06.2026 по нині (5 місяців)
Дарниця, фармацевтична компанія, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Розробка, оформлення та впровадження план-графіків та звітів з огляду якості;
Актуалізація та розробка СОП;
Проведення та участь у внутрішніх та зовнішніх аудитах;
Розслідування відхилень (OOS, ООE).

Інженер з валідації

з 06.2024 по 06.2026 (2 роки)
Дарниця, фармацевтична компанія, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Організація та проведення робіт з валідації процесів виробництва лікарських засобів (тверді, м'які та рідкі ЛЗ);
Підготовка та складання супровідної валідаційної документації (план-графіки, протоколи, звіти, аналізи ризиків);
Розробка СОП;
Робота в чистих приміщеннях.

Фахівець з валідації

з 12.2017 по нині (8 років 11 місяців)
ТОВ "ХФП "Здоров'я народу", Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Проведення робіт з валідації/кваліфікації обладнання та процесів виробництва лікарських засобів;
Підготовка та складання супровідної валідаційної документації (план-графіки, протоколи, звіти);
Статичтична обробка даних та розробка звітів при проведенні верифікації процесів;
Розробка СОП, VMP;
Робота в чистих приміщеннях.

Хімік відділу контролю якості

з 03.2015 по 12.2017 (2 роки 10 місяців)
ТОВ "ХФП "Здоров'я народу", Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Контроль проміжної та готової продукції (ін'єкції, дозовані та недозовані лікарські форми) методом ВЕРХ, спектрофотометрії та титриметрії;
Статистична обробка результатів;
Оформлення супровідної документації (журнали, протоколи, аналітичні листи, сертифікати якості);
Розробка та актуалізація СОП.

Освіта

Національний фармацевтичний університет

Менеджмент; Якість, стандартизація та сертифікаціія, Харків
Вища, з 2023 по 2025 (2 роки)

Друга вища освіта

Національний технічний університет "Харківський політехнійчний інститут"

Технічна електрохімія, Харків
Вища, з 2010 по 2016 (6 років)

Харківський машинобудівний коледж

Економіка підприємства, Харків
Середня спеціальна, з 2007 по 2010 (3 роки)

Харківський машинобудівний коледж

Економіка підприємства, Харків
Середня спеціальна, з 2007 по 2010 (3 роки)

Додаткова освіта та сертифікати

Національний фармацевтичний університет "Виробництво лікарських засобів в умовах належної вироничої практики" Харків

2017, 2 місяці

PM School, курс "Project Management"

2021, 3 місяці

Валідація технологічного процесу

2023

Хімічні контамінанти фармацевтичних продуктів - ревовини, що екстагуються та речовини, що вилужуються

2024

Управління відхиленнями, як процес PQS - відхилення від специфікацій (OOS), відхилення від очікуваних результатів (OOE). Ризик-о

2026

Розгляд практичних прикладів побудови та інтерпретації контрольних карт Шухарта в ході валідації процесів, поточної верифікації

2025

Знання і навички

• Впевнений користувач MS Office (Exel
• Word)
• Google Docs. Почат

Знання мов

• Українська — вільно
• Англійська — середній
• Чеська — середній

Додаткова інформація

Особисті якості
Висока відповідальність та уважність до деталей при роботі з документацією;
Ефективна командна робота та досвід крос-функціональної взаємодії з суміжними підрозділами;