Індар, ПрАТ

Вакансия от 23 сентября 2020

Провідний інженер з якості ВКЯ

Індар, ПрАТ
Фармацевтика, аптеки; 250–1000 сотрудников

Киев, вулиця Зрошувальна, 5.
11 км от центра · На карте

Полная занятость. Опыт работы от 2 лет. Высшее образование.

Описание вакансии

З метою посилення команди, ПрАТ «Індар» запрошує взяти участь в конкурсі на заміщення вакантної посади «Провідний інженер з якості ВКЯ».

Цілі та задачі на посаді:

  • Розробка, перегляд та актуалізація МКЯ та специфікацій на вхідну сировину, проміжну продукцію та готові лікарські засоби;
  • Підготовка документів згідно вимог МОЗу для здійснення процедури реєстраціїї/переєстрації АФІ, ГЛЗ, внесення змін;
  • Підготовка окремих розділів реєстраційного досьє у форматі СТД модуля 3. Якість;
  • Підготовка аналітичної частини Модуля 3 формату СТД;
  • Підготовка відповідей на зауваження спеціалізованої експертизи ДЕЦ;
  • Ведення документації з Досьє Специфікацій.

Вимоги до претендентів:

  • Вища освіта (фармацевтична, біохімічна, біологічна, хімічна, хіміко-технологічна);
  • Досвід роботи на фармацевтичному підприємстві не менше 2 років;
  • Знання вимог ДФУ, ЕР, USP, в т.ч. щодо контролю біологіних продуктів (буде перевагою);
  • Знання принципів НВП, наказу № 426, № 3 МОЗ України;
  • Знання англійської мови на рівні не нижче Intermidiate;
  • ​Досвід роботи на аналітичному та хроматографічному обладнанні у відділах контролю якості та/або фармацевтичної розробки ЛЗ.

Умови роботи та компенсація:

  • Комфортне середовище для взаємодії в команді професіоналів;
  • Відмінні можливості для застосування вашого досвіду та знань;
  • Професійний розвиток та навчання;
  • Можливості для побудови кар'єри;
  • Рівень оплати праці, що відповідає Вашому досвіду та кваліфікації;
  • Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно Трудового Законодавства України;
  • Комфортне розташування робочого місця (Дарницький р-н, вул. Зрошувальна, 5).

Похожие вакансии


Статистика зарплат

Понравилась вакансия?

Каждый день мы можем присылать вам похожие вакансии по эл. почте.