Фахівець з фармаконагляду

«OtiPharm Research» українська експертна компанія в сфері регуляторики https://otipharm.com. Надаємо послуги з фармаконагляду та реєстрації лікарських засобів заявникам більше 8 років. Працюємо з провідними європейськими та українськими фармацевтичними заявниками/виробниками.

В команду шукаємо спеціаліста з фармаконагляду.

Вимоги:

1. Вища фармацевтична, медична освіта;

2. Стаж роботи від 1 року в сфері фармаконагляду;

3. Знання законодавчої бази в сфері фармаконагляду;

4. Знання англійської на рівні Intermediate

Обов‘язки:

• Ведення бази даних з фармаконагляду
• Комунікація з ДЕЦ з питань фармаконагляду (надання запитів, отримання відповідей)
• Моніторинг інформації з безпеки: аналіз літературних даних, сайти строгих регуляторних агенцій.
• Розробка PSUR, RMP, ACO, зведених даних з безпеки, інструкцій для медичного застосування лікарських засобів;
• Супровід реєстраційних процедур стосовно фармаконагляду;
• Відстеження термінів подачі РОЗБ
• Внесення змін в інструкції ЛЗ/ внесення змін щодо КОВФ
• Листування з клієнтами
• Заповнення форми про ПР, аналіз інформації, у випадку необхідності інформування регуляторних органів

Особисті якості: проактивність, вічливість, уважність, прагнення до професійного розвитку

Умови роботи:

• Гібридний графік роботи офіс/дім
• Комфортне середовище для взаємодії в команді професіоналів
• Відмінні можливості для застосування вашого досвіду та знань
• Професійний розвиток та навчання
• Рівень оплати праці, що відповідає Вашому досвіду та кваліфікації
• Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно Трудового Законодавства України
• Комфортне розташування робочого місця

Цікаві і різноманітні проєкти, чудова атмосфера в молодій та позитивній команді! Чекаємо на Вас!