Експерт відділу експертизи якості матеріалів для клінічних випробувань

Основні обов’язки:

• Проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів (протоколів та суттєвих поправок) щодо їх якості та відповідності вимогам законодавства.
• Підготовка експертних висновків за результатами оцінки матеріалів.
• Консультування заявників з питань проведення клінічних випробувань у частині якості.
• Участь у розробці форм документів, методичних матеріалів та проєктів нормативно-правових актів.
• Моніторинг змін законодавства та підготовка службових документів у межах компетенції.
• Участь у професійному розвитку експертів та постійне підвищення власної кваліфікації.

Вимоги до кандидатів:

• Вища освіта: фармація/промислова фармація/клінічна фармація/біотехнологія/біологія;
• Володіння англійською мовою — intermediate (B1);
• Професіоналізм, дисциплінованість, витримка і тактовність, повага до громадян, керівництва та інших працівників Центру, відповідальність за нерозголошення інформації;
• Впевнений користувач ПК (MS Office, електронний документообіг, робота з інформаційними ресурсами).

Умови роботи:

• Офіційне працевлаштування, соціальні гарантії згідно з трудовим законодавством України.
• Графік роботи: пн-чт з 09:00 до 17:30, в пт з 09:00 до 16:30.
• Можливості професійного навчання та підвищення кваліфікації.

Надсилаючи своє резюме, Ви надаєте згоду на обробку своїх персональних даних відповідно до Закону України «Про захист персональних даних».

Звертатися за номером: 0503672354Показати телефон Ольга

Або залишайте резюме у відгуку

Ми вдячні ветеранам та ветеранкам за службу та відкриті до їх працевлаштування у нас