Інженер з якості

ТОВ «ФАРМАСЕЛ» — український виробник парентеральних розчинів із багаторічним досвідом роботи в фармацевтичному виробництві. Продукція торгової марки Nikopharm асоціюється з європейською якістю завдяки професіоналізму наших співробітників, високотехнологічному виробництву та дотриманню стандартів належної виробничої практики (GMP)

Nikopharm — наш спільний результат, яким можна пишатися!

Кого ми шукаємо?

Ми запрошуємо досвідченого та відповідального фахівця на позицію Інженера з якості для роботи у відділі контролю якості (ВКЯ). Якщо ви прагнете забезпечити високу якість продукції, володієте знаннями у сфері фармацевтичного виробництва, стандартів GMP, GSP, GLP, і маєте досвід у проведенні аудитів та ризик-аналізів — ми чекаємо на вас у нашій команді!

Основні обов’язки:

• Розробка та впровадження нормативної документації у сфері контролю якості
• Розробка та перегляд документації, яка регламентує порядок функціонування ВКЯ та стосується методик відбору проб сировини, матеріалів, випробувань тощо
• Аналіз ризиків процесів та об'єктів ВКЯ
• Актуалізація реєстрів постачальників послуг з контролю якості
• Розробка планів та програм контролю стабільності лікарських засобів
• Систематизація результатів контролю подальшої стабільності ЛЗ, оцінка трендів та підготовка даних для формування щорічних оглядів якості
• Проведення контролю моніторингу роботи обладнання для зберігання зразків для контролю подальшої стабільності та архівних зразків ЛЗ
• Розробка технічних завдань та аналіз ризиків на нове обладнання
• Проведення реєстрації надходження до ВКЯ зразків для контролю, розподіл цих зразків між лабораторіями, ведення обліку зразків для контролю подальшої стабільності; відбір зразків для архівного зберігання, ведення обліку архівних зразків
• Проведення систематизації документів по контролю якості, їх розподіл, зберігання та архівування
• Ведення внутрішньої документації ВКЯ, оновлення та архівування документів відповідно до вимог
• Перевірка та узгодження макетів друкованих матеріалів
• Підтримка актуальності документації та забезпечення доступу до неї працівникам

Кваліфікаційні вимоги:

• Вища освіта (не нижче магістерського рівня) за напрямками: фармація, хімія, якість, стандартизація, сертифікація
• Досвід роботи на аналогічній посаді — від 3 років, бажано у фармацевтичному виробництві
• Володіння англійською на рівні середній або вище
• Глибокі знання нормативних вимог та стандартів якості (GхP, ISO 17025 тощо)
• Впевнений користувач ПК (Microsoft Word, Excel)

Особисті якості:

• Відповідальність, пунктуальність, професійний підхід до завдань
• Комунікабельність та вміння працювати в команді

Що ми пропонуємо?

• Офіційне працевлаштування та дотримання всіх норм трудового законодавства. Конкурентну, стабільнута 100% офіційну заробітну плату.
• Можливості для навчання та професійного розвитку (участь у семінарах, тренінгах)
• Нове сучасне виробництво (м.Бровари)
• Фонд медичного страхування
• Розвозку від ст.м. Лісова та Бровари
• Роботу в стабільній компанії, що дотримується міжнародних стандартів

Якщо ви прагнете забезпечити якість, яка відповідає найвищим стандартам, надсилайте своє резюме! Ми будемо раді бачити вас у нашій команді!