Інспектор з контролю якості

ТОВ «ФАРМАСЕЛ» — український виробник парентеральних розчинів із багаторічним досвідом у сфері фармацевтичного виробництва. Продукція торгової марки Nikopharm асоціюється з європейською якістю завдяки професіоналізму нашої команди, використанню високотехнологічного обладнання та дотриманню стандартів належної виробничої практики (GMP).

Ми впевнено розвиваємось, вдосконалюємо процеси та розширюємо можливості, щоб забезпечувати наших споживачів безпечними й ефективними лікарськими засобами. Тому запрошуємо у команду Інспектора з контролю якості.

Обов’язки:

• Проведення візуального огляду партій основної та допоміжної сировини, що надійшли на склад, перевірка відповідності отриманої сировини супровідним документам, оформлення «Актів невідповідності» при виявленні відхилень;
• Підготовка обладнання та посуду для відбору проб основної та допоміжної сировини (миття, сушіння, стерилізація), визначення кількості відбирається проби згідно з Планом відбору проб, маркування ємностей для проб;
• Проведення відбору проб основної та допоміжної сировини, експлуатація та очищення зони відбору проб, заповнення журналів;
• Доставка відібраних проб в ВКЯ, складання Протоколу відбору проб, заповнення журналів;
• Проведення вхідного контролю партій друкованої продукції та тари (Пачка, Інструкція, групова етикетка, Гофроящик), що надійшли на склад, перевірка відповідності отриманих партій супровідним документам, оформлення «Актів невідповідності» при виявленні відхилень;
• Відбір проб друкованої продукції та тари для вхідного контролю, реєстрація в Журналах та таблицях, присвоєння внутрішніх кодів отриманим партіям для систематизації БАС, складання Протоколів вхідного контролю, Протоколів відбору проб, сканування та зберігання протоколів;
• Проведення вхідного контролю відібраних зразків друкованої продукції та тари на відповідність специфікаціям, складання Аналітичних листів вхідного контролю, сканування та систематизація Аналітичних листів;
• Проведення контролю сировини, поліетилену та друкованих матеріалів перед видачею його у виробництво зі складу сировини та матеріалів: контроль відповідності виданих серій необхідним, контроль чистоти упаковок та наявності маркування;
• Контроль продукції під час технологічного процесу;
• Відбір зразків готової продукції згідно з Планом відбору проб на початку, середині та наприкінці виробничого процесу. Внесення результатів контролю технологічного процесу до Первинної документації ВКЯ та Протоколи виробництва;
• Розробка та перегляд (актуалізація) документації, яка регламентує порядок функціонування ВКЯ та стосується методик відбору проб сировини та матеріалів, випробувань, специфікацій на вихідну сировину, матеріали, готову продукцію, технологічні середовища, матеріали;
• Реєстрація, розміщення для зберігання та облік зразків для контролю подальшої стабільності та архівних зразків ЛЗ/ДД/АФІ;
• Розробка Планів та Програм проведення контролю подальшої стабільності препаратів;
• Формувати Досьє на серію сировини (АФІ, ДР);
• Проводити моніторинг роботи обладнання для зберігання зразків для контролю подальшої стабільності препаратів, обслуговування, зберігання первинних даних з логерів;
• Формування частини документів що є зоною відповідальності ВКЯ для формування Досьє на серію.

Вимоги:

• Вища освіта в галузі фармації або хімії;
• Досвід роботи на аналогічній посаді від 1 року;
• Знання нормативних вимог та стандартів в галузі контролю якості фармацевтичної продукції, вимоги належних практик у фармації (GMP, GSP, GLP та ін.)

Що ми пропонуємо?

• Конкурентну заробітну плату та соціальні гарантії
• Можливості для навчання та професійного розвитку (участь у семінарах, тренінгах)
• Нове сучасне виробництво (с.Квітневе, Броварський рн.)
• Фонд медичного страхування
• Корпоративну розвозку від ст.м. Лісова та Бровари
• Роботу в стабільній компанії, що дотримується міжнародних стандартів
• На підприємстві є можливість бронювання 50% військовозобов'язаних

Приєднуйтесь до Nikopharm та розвивайте кар'єру у компанії, яка будує майбутнє і робить світ кращим та здоровішим завдяки якісним фармацевтичним рішенням!