Любов

Бабійчук Любов Андріївна
Дата народження: 10.05.1991 р.н.
Місто проживання: м. Київ
Контактний телефон: [відкрити контакти](див. вище в блоці «контактна інформація»)
Е-mail: [відкрити контакти](див. вище в блоці «контактна інформація»)
[відкрити контакти](див. вище в блоці «контактна інформація»)
Про себе:
Я фахівчиня в галузі промисловій фармації більше 10 років. Спеціалізуюся на проведенні аналітичних дослідів фармацевтичних препаратів, оформлення фармацевтичної документації, організації робочих процесів у команді. Маю досвід керівництва до 5-ти чоловік у команді. Маю сертифікати проходження навчань стосовно професійної діяльності наприклад ТШХ-методи, біоеквівалентних досліджень і інших навчань для розвитку своїх софт-скіллів. Працювала зі складними викликами, знаходила оптимальні вирішення завдання. Вмію організовувати робочі процеси, що збільшити продуктивність на 10.0%, створювати чіткий план організації дій і можливих ризиків в процесі.
Освіта:
• Навчальний заклад: Спеціалізована школа I-III ступенів №1 ім. Т.Г. Шевченка Козятинської міської ради Вінницької області.
Період навчання: 1996-2008 рр.
• Навчальний заклад: Київський національний університет технологій та дизайну
Назва спеціальності: технології фармацевтичних препаратів (спеціаліст)
Період навчання: 2008- 2013 рр.
• Онлайн-семінар: «Дієтичні добавки: особливості регуляторної політики України, США і ЄС», Київ, 2024р.
• Онлайн-лекція: «Розробка та формування модулю 3», Київ, 2024р.
• Онлайн-семінар: «Генерики, Гібриди, ЛЗ з фіксованою комбінацією та добре вивченим медичним застосуванням: вимоги до реєстраіцї та особливості формування реєстраійного досьє», Київ, 2023р.
• Онлайн-семінар: «EDQM: Impurities», ЄС, 2023р.
• Семінар- практикум: «Метод тонкошарової хроматографії- теорія та фармакопейна практика», Київ, 2018р.
• Семінар: «Детально про дослідження біоеквівелентності. На підставі біофармацевтичної системи класифікації», Київ, 2023р.
Онлайн-семінар: «Міжнародні вимоги до досліджень біоеквівалентності : як гармонізований підхід в оцінці взаємозамінності лікарських засобів», Київ, 2023 р.
• Онлайн-семінар: «Електронний загальний технічй документ (eCTD)- гармонізований шлях до формвання маеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, Київ, 2023р.
• Онлайн-семінар: «Доказ біоеквівалентності за процедурою біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації: вимоги нової настанови», Київ, 2024р.
• Курс-семінар “Жорстка риторика. Основні принципи ділових перемовин і дебатів”, Київ, лютий 2026 р.
• Курс-семінар «Чорна риторика. Продажі», Київ, березень 2026р.
• Курс-Тренінг «Риторика.Секрети переконання», Київ, теперішній час.
• Курси-практикум онлайн “СММ для початківців”, Київ, 2026 р по теперішній час.
• Курси модельного бізнесу, Київ, теперішній час.

Ключові компетенції:
• Вільне володіння ПК та вільне володіння програмами Word, Excel, Power Point, EASY DOC, BASF.
• Знання мов: українська – вільно, англійська – середній рівень і розмовна англійська – початковий рівень.
• Швидке створення гарних та змістових презентацій.
• Переклад текстів з англійської на українську.
• Глибокі знання в галузі аналітичної хімії.
• Досвід роботи з лабораторним обладнанням: спектрофотометром, рН-метром, приладом для розчинення типу «ERWEKA», денситометр, поляриметром, прилад для визначення точки плавлення фірми «Buchi», титратором, приладами для тонкошарової хроматографії, хроматографами Високоефективної рідинної хроматографії: «Agilent», «Waters», приладом для Газової хроматографії, приладом для ІЧ-спектру, приладом для визначення питомої електропровідності, приладом Карл-Фішера для визначення води, роторним випарювачем, прилад для визначення золи, прилад для розпадання твердих лікарських засобів.
• Маю досвід із реєстрації лікарських засобів.
• Досвід із комунікацією закордонними виробниками, а саме індійськими виробниками.
• Маю досвід керівництва командою до 5-ти чоловік.
• Самостійно опановую знання в управлінні людьми, психології і стратегії в бізнесі.

Вміння та навички:
• Аналіз даних.
• Емпатія.
• Швидкий набір тексту.
• Створення документів та володіння ними.
• Швидке засвоєння інформації та інструкцій.
• Допитливість.
• Дотримання дедлайнів.
• Креативність.
• Виконання якісного та кількісного аналізу хімічних речовин.
• Ведення лабораторної документації та звітності.
• Проведення хімічних аналізів та тестувань зразків.
• Підготовка розчинів і реагентів для лабораторних експериментів.
• Витривалість.
• Вміння працювати в колективі.
• Дисципліна.
• Ввічливість.
• Висока відповідальність.
• Увага до деталей.
• Емоційна стійкість.
• Знання технології виробництва, зберігання лікарських засобів.
• Знання нормативної документації.
• Лідерські якості.
• Складання модуль 2 і модуль 3 у форматі CTD.
• Управління командою і процесів.
• Оптимізація процесів.
• Стратегічне планування
• Керування змінами
• Впровадження нових стандартів
• Аналіз ризиків
• Вміння швидко реагувати на проблему і знаходження її вирішення

Досвід роботи:
Червень 2013 – лютий 2016 – хімік у відділі фармацевтичної розробки в АТ «Київський вітамінний завод».
Загальна інформація: АТ «Київський вітамінний завод» - фармацевтичний завод по виробництву лікарських засобів.
Займалася дослідженнями нових лікарських засобів.
Лютий 2016 – листопад 2024 – старший хімік у відділу фармацевтичної розробки у ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Загальна інформація: ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» - це провідна фармацевтична фірма, яка є лідером по виготовленню лікарських засобів.
В мої обов’язки входило:
розробка аналітичних методик, передача аналітичних методик на валідацію, оформлення протоколів на аналітичні досліджень, оформлення модуля 3 для реєстрації ЛЗ, внесення в змін до реєстраційного досьє ГЛЗ і відповіді на зауваження від ДЕЦ, оновлення закупівельних специфікацій, експертиза ДМФ від виробника субстанцій, написання МКЯ на проміжну продукцію, ГЛЗ.
Листопад 2024 – березень 2026 року - фахівець із регуляторних питань у компанії «Organosyn»
Загальна інформація: ТОВ «Organosyn» - це одна із провідних дистибюторських компаній, яка займається продажами і реєстрацією індійських лікарських засобів.
В мої обов’язки входило:
розгляд розділів модуля 1, модуля 2 і модуля 3 досьє на наявність повної інформації, комунікація із виробником, реєстрація нових ЛЗ, проведення змін в досьє, розробка аналітичних методик для виробника , розробка валідаційного протоколу для аналітичного методу, перевірка звіту про відхиленню і CAPA. Вирішення і оптимізація виробничого процесу і контролю.
Фінансові очікування: від 75 000 грн (на руки, після оподаткування).
Відкрита до обговорення мотиваціиноı̈ системи.