Контактна інформація

Шукач вказав телефон, ел. пошту та адресу.

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/1465927

Досвід роботи

Руководитель отдела управления качеством, начальник производственного отдела, зам директора департамента по контролю качества, специалист по регуляторной политике стандартизации и сертификации, руководитель отдела стандартизации, сертификации и качества.

з 03.1993 по нині (31 рік 2 місяці)
"Фармак", "ТРИ-Центральный аптечный склад", "Фарма-Лайф", "Людмила -Фарм" ,"Бакмед", "ПАТ Экстра", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)

Место работы:
ООО"Фармак"
Должность:
Технолог, начальник смены.
Должностные обязанности:
Полная организация работы производства: контроль работы персонала, ведение нормативной документации, логистика наличия сырья материалов

ООО "ТРИ - Центральный аптечный склад"
Должность:

Начальник производственного, торгового отдела.
Должностные обязанности:
Организация производства с 0. Закупка сырья и материалов. Анализ рынка цен на сырье.

"Фарма-Лайф" (Фармпроизводство, оптовая торговля)
Должность:
Начальник отдела регистрации.
Должностные обязанности:
Организация проведения процедур регистрации, перерегистрации и внесения изменений в действующие регистрационные документы на Украине и странах СНГ. Организация разработки, подбора регистрационных материалов, проверка комплектности регистрационных досье в соответствии с требованиями соответствующих регуляторных органов отрасли..

ООО «Бакмед» оптовая торговля
Должность:
Специалист по стандартизации и сертификации и качеству.
Должностные обязанности:
Полная организация работы производства: контроль работы персонала, ведение нормативной документации, оформление журналов, протоколов, логистика наличия сырья материалов, проведение инвентаризаций, прием сырья и материалов, обучение персонала.
-Разработка документации (СОП) которая охватывает все процессы внутри аптечного склада;
-Обучение персонала по вопросам обеспечения и внедрения системы качества;
-Контроль соблюдений требований нормативной документации
-Актуализация документов (СОП, внутренних инструкций)
- Составление пакета документов для проведения процедуры внесения изменений к нормативной документации;
- Знание требований стандартов ISO 9001 и GMP, GDP ;

ООО «Людмила-Фарм»

Должность:
Руководитель отдела стандартизации, сертификации и качества.
Должностные обязанности:
Построение, внедрение и поддержка системы менеджмента качества;
Разработка документации необходимой для функционирования системы менеджмента качества;
Организация процесса подготовки и прохождения GDP сертификации;
Разработка и реализация долгосрочных и краткосрочных планов по управлению качеством;
Организация и проведение самоинспекций, документальное оформление, участие в организации корректирующих действий по выявленным несоответствиям;
Участие во внешних аудитах, аудиты контрактных организаций;
Организация и контроль процесса обучения персонала;
Организация проведения валидационной деятельности.

ДП “ Ладыжинский спиртовой завод Экстра»
Должность:
Начальник отдела управлением качества
Должностные обязанности:
Организация процесса контроля качества в соответствии с GMP согласно международному и украинскому законодательству.

Освіта

Национальная Фарм. Академия

Технология производства фармпрепаратов, Харьков
Вища, з 2000 по 2006 (5 років 9 місяців)

-

Додаткова освіта та сертифікати

1.Теория и практика GDP. 2. Документация системы управления качеством фармацевтических предприятий .

2012г.

3. Аудиты и самоинспекции в системе GDP. 3. Квалификация и валидация в свете требований GDP

2013г.

4. GDP+GSP: Система качества предприятия-дистрибьютора 5. GDP. система документации предприятия дистрибьютора - импортера ЛС

2014г.

Додаткова інформація

Личностные данные:
Организаторские способности, коммуникабельность, целеустремленность, обучаемость, ответственность, грамотность, аккуратность, требовательность.