Тетяна

Тетяна Воробйова
Менеджер з якості
Менеджер із забезпечення якості з понад 10 роками досвіду у фармацевтич‐
ній галузі. Працюю з лікарськими засобами, медичними виробами та дієтич‐
ними добавками, маю глибоку експертизу в GMP, ISO 13485, СОП, Artwork
Management та регуляторній документації. Щоденно використовую англійсь‐
ОСОБИСТІ ДАНІ ку мову в роботі, фокусуюся на розвитку СУЯ, оптимізації процесів та
ІМ’Я ТА ПРІЗВИЩЕ відповідності вимогам законодавства.
Тетяна Воробйова
АДРЕСА ДОСВІД РОБОТИ
Київ
Менеджер відділу забезпечення якості жовт. 2023 – дотепер
Україна
ТОВ «Конарк Інтелмед «Євро Лайфкер»
НОМЕР ТЕЛЕФОНУ
[відкрити контакти](див. вище в блоці «контактна інформація») • Керую процесом узгодження оригінал-макетів готової продукції та тексту
ЕЛЕКТРОННА ПОШТА маркування з виробниками й внутрішніми відділами, забезпечуючи
tanyusha.kovalenko1993@gmail. повний пакет документів від розробки до готової упаковки.
com • Вношу оригінал-макети до єдиної автоматизованої системи Держлікслуж‐
ПОСВІДЧЕННЯ ВОДІЯ би для належного супроводу продуктів та відстеження змін.
водійське посвідчення • Готую та подаю реєстраційні документи до Держлікслужби, перевіряю сер‐
категорія - В
тифікати аналізу й дозволи на реалізацію серій ЛЗ, медичних виробів та
дієтичних добавок, що ввозяться в Україну.
ПОСИЛАННЯ
• У разі забракування серій ЛЗ за розділом «Маркування» організовую усу‐
Профіль в linkedin нення невідповідностей та отримую дозволи на подальшу реалізацію про‐
дукції.
НАВИЧКИ
• Розробляю маркування та листівки‑вкладиші для медичних виробів, а та‐
ОФІСНИЙ ПАКЕТ
кож тексти маркування й інструкцій для дієтичних добавок відповідно до
Word, Excel, PowerPoint,
Internet
вимог законодавства й технічних регламентів.
• Актуалізую шрифт Брайля на пакованні лікарських засобів відповідно до
СПЕЦІАЛЬНІ ПРОГРАМИ
1C, BAS, IFS Applications
вимог ДСТУ EN ISO 17351:2022.

ІНШІ Менеджер із забезпечення якості лип. 2025 – серп. 2026
Розуміння настанови СТ-Н ТОВ «3Д-біопринтінг (biodrook)»
МОЗ 42-4.0 (актуальна
редакція) «Належна виробнича • Впроваджувала систему управління якістю для медичних виробів відповід‐
практика» GMP, Розуміння но до вимог чинного законодавства та стандартів.
настанови СТ-Н МОЗ
42-4.2:2011 «Управління • Перевіряла та узгоджувала технічну документацію на медичні вироби для
ризиками для якості», ISO забезпечення її повноти та відповідності регуляторним вимогам ISO 13485.
9001:2015 «Системи
управління якістю», Вимоги
стандарту ISO 13485, ISO 22000
«Системи управління
безпечністю харчових
продуктів», Курс «Система
фармаконагляду»

МОВИ

Українська Рідна мова

Англійська B2

Інженер з якості групи операційного лист. 2015 – вер. 2023
контролю
АТ «Київмедпрепарат» Артеріум / Arterium · Київська область
• Організовувала процеси відбору проб сировини, напівпродуктів та готових
лікарських засобів відповідно до стандартів якості GMP.
• Проводила оцінку та видачу заключень щодо використання сировини, дру‐
кованої продукції та сертифікатів якості на готові лікарські засоби.
• Аналізувала нормативну документацію (МКЯ, РП, РД, АНД); погоджувала
та перевіряла оригінал‑макети згідно з діючими стандартами.
• Перевіряла пакування на відповідність нормативним вимогам для подаль‐
шої реалізації лікарських засобів на ринку України.
• Заповнювала звіти з якості на лікарські засоби, організовувала зберігання
архівних зразків та розробляла стандартні операційні процедури (СОП).
• Управляла рекламаціями та оформлювала рекламаційні протоколи з
урахуванням вимог контролю якості.
• Розробила та впровадила 2D‑кодування для потреб відділу контролю якос‐
ті, що підвищило простежуваності серій і зручність роботи з документаці‐
єю.

ОСВІТА

Спеціаліст вер. 2010 – черв. 2015
Національний університет харчових технологій
• Факультет: Біотехнологія та екологічний контроль
• Спеціальність: фармацевтична біотехнологія

КУРСИ ТА СЕРТИФІКАТИ

Вебінар: Сучасні виклики та правові аспекти в лист. 2024
сфері обігу дієтичних добавок. Доказова база
продукту з точки зору антимонопольного
законодавства
UARight

Вебінар: Ліцензування виробництва та груд. 2024
імпорту готових лікарських засобів та
субстанцій, введення в обіг відповідно до
нового Закону України «Про лікарські засоби»
UARight

Конференція: Регулювання обігу дієтичних бер. 2025
добавок справи АМКУ, регуляторні вимоги та
новий Закон
Кратія

Вебінар: Технічний Регламент на косметичну січ. 2026
продукцію. Практичні рекомендації щодо
впровадження вимог документу
УКРМЕДСЕРТ

Вебінар: Актуальні питання маркування та лют. 2026
верифікації лікарських засобів
UARight

Вебінар: Маркування та верифікація вер. 2026
лікарських засобів
UARight

Курс: Аудитор систем управління якістю на вер. 2026
основі ISO 13485
УКРМЕДСЕРТ