Контактна інформація

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/4971715/

Досвід роботи

Спеціаліст з сертифікації

з 06.2024 по нині (2 роки 4 місяці)
Хімлаборреактив (hlr), Бровари (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)

- Самостійне ведення повного циклу реєстрації та оцінки відповідності медичних виробів — від отримання задачі та комунікації з виробником до завершення процедури, отримання сертифіката відповідності або оформлення декларації та введення продукції в обіг.
- Планування та координація реєстраційних проєктів відповідно до Технічних регламентів №753 та №754.
- Визначення алгоритму реєстрації, необхідного переліку документів та послідовності регуляторних процедур залежно від типу продукції та документації виробника.
- Ведення комунікації з іноземними виробниками: формування вимог до реєстраційного пакета, отримання та аналіз документації, виявлення невідповідностей і координація їх усунення.
- Аналіз технічної та регуляторної документації, зокрема CE-сертифікатів, декларацій відповідності, технічних файлів, інструкцій із застосування та маркування.
- Супровід процедур оцінки відповідності та сертифікації, включаючи підготовку та проведення наглядових аудитів, розширення сфери сертифікації та внесення змін.
- Розробка, адаптація та контроль документації для українського ринку: маркування, інструкції із застосування, декларації відповідності та інші регуляторні документи.
- Координація взаємодії з органами з оцінки відповідності, аудиторами та внутрішніми підрозділами компанії.
- Комунікація та представництво компанії у взаємодії з державними органами та профільними установами, зокрема Держлікслужбою, ТПП, ДІЯРУ, «Ізотопом» та іншими компетентними організаціями.
- Контроль строків реєстраційних процедур, наглядових аудитів та актуальності декларацій, сертифікатів, дозволів і технічної документації.
- Післяреєстраційний супровід продукції: контроль змін у продукції та документації, оновлення реєстраційних досьє та підтримання їх в актуальному стані.
- Супровід ліцензування рентгенівського обладнання, включаючи розширення ліцензії та подальші регуляторні процедури.
- Супровід метрологічних процедур: організація повірки та калібрування медичного обладнання.
- Регуляторний супровід ветеринарних реагентів, дезінфікуючих засобів та іншої продукції, що потребує взаємодії з державними органами.
- Ведення та систематизація реєстраційної і технічної документації.
- Ведення комунікації з митними брокерами щодо оформлення вантажів.

Асистент з договірної діяльності

з 10.2023 по 06.2024 (9 місяців)
Хімлаборреактив (HLR), Бровари (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)

- Ведення договірної діяльності: підготовка, оформлення, облік та супровід договорів.
- Ведення та систематизація архіву документів.
- Контроль наявності та належного оформлення необхідної документації.
- Робота з внутрішньою документацією та реєстрами.
- Систематизація та зберігання документів відповідно до встановлених вимог.

Офіс адміністратор

з 12.2021 по 03.2023 (1 рік 4 місяці)
ТОВ "Термо Проджектс Україна", Бровари (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)

Збір, аналіз і надання інформації за поставленими завданнями;
Внесення та обробка даних в 1С і Excel та іншими офісними програмами;
Досвід роботи у сфері діловодства: реєстрація документів, листування, досвід роботи з договорами, первинними бухгалтерськими документами, наказами по підприємству, внутрішніми регламентами і т.д, складання та оформлення документів для відряджень;
Досвід роботи в сфері логістики, пошук машини і прорахунок вартості, переклад інвойсів і документообіг (пакінг-листи, ЦМР, експортні декларації і т.п);
Систематизації та зберігання документів;
Досвід роботи в сфері закупівель, постачання проектного відділу, забезпечення виробництва;
Отримання/відправлення кореспонденції, контроль поштових витрат;
Контроль забезпечення офісу необхідним.
Ведення сторінок компанії в соціальних мережах.

Освіта

НПУ імені М.П. Драгоманова

Практична психологія, Київ
Вища, з 2022 по 2023 (1 рік)

Київський університет імені Бориса Грінченка

Дизайнер графічних робіт, Киев
Незакінчена вища, з 2017 по 2021 (4 роки)

Знання і навички

• Знання держ. реєстрів
• 1С
• Знання офісних програм
• MS Outlook
• Ведення документації

Знання мов

Англійська — просунутий

Додаткова інформація

Оперативна, відповідальна та самостійна у роботі. Вмію самостійно приймати рішення та нести відповідальність за їх результат. Системна, цілеспрямована, комунікабельна, орієнтована на результат.