Начальник проєктно-конструкторського відділу

Єдине в Україні підприємство з повним технологічним циклом виробництва препаратів інсуліну, оголошує про відкриття вакансії «Начальник проектно-конструкторського відділу»

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування (біла заробітна плата в повному обсязі);
• соціальний пакет (відпустка та лікарняні) згідно Трудового Законодавства України;
• конкурентний рівень оплати праці;
• підтримка керівника та колег;
• професійний розвиток та навчання;
• можливості для побудови кар'єри;
• місцезнаходження: Дарницький р-н, вул. Зрошувальна, 5 (біля Дарницької залізничної станції);
• графік роботи: 5/2 з 8:45 до 17:15.

Обов’язки:

• розробка технічних завдань на виконання проектних рішень та оцінка ризиків;
• розробка проектної документації різних рівнів у відповідності з технічними завданнями, стандартами, вимогами промислової санітарії, вимогами GxP EU, ліцензійними вимогами, нормами охорони праці та техніки безпеки, нормативними документами з проектування та будівництва;
• розробка кошторисної документації на проектно-будівельні роботи, її узгодження та затвердження у відповідних інстанціях;
• розробка креслень для досьє виробничих дільниць, стандартних робочих процедур та інструкцій в області проектування;
• здійснення експертної оцінки проектів, що розроблені сторонніми організаціями;
• здійснення технічного контролю при виборі будівельно-монтажної організації, постачальників елементів та обладнання в рамках розробленого проекту;
• розробка СОП (стандартних операційних процедур);
• участь у кваліфікації та валідації обладнання в рамках виконання проектів.

Основні вимоги:

• вміння проектувати технологічні процеси у сучасних програмних продуктах;

• наявність знань проектування виробництва (робочі проекти П1, П2);

• знання чинного законодавства щодо виробництва лікарських засобів;
• знання та розуміння системи забезпечення якості (ISO 9001, 14001, 13485, 5001; Правила належної виробничої практики GMP…);
• розуміння питань стандартизації та метрології;
• розуміння процесів кваліфікації та валідації технологічних процесів та обладнання;
• знання типових виробничих процесів та режимів виробництва ЛЗ;
• знання засобів механізації та автоматизації виробничих процесів;
• знання фармацевтичного обладнання для виробництва лікарських засобів та біологічно-активних речовин.

Надсилаючи резюме на вакансію, Ви даєте згоду на обробку Ваших персональних даних в межах та у спосіб встановлені чинним законодавством України.