Контактна інформація

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/4304172/

Досвід роботи

Зам. директора по качеству/Уполномоченное лицо

з 06.2019 по нині (7 років 5 місяців)
ТОВ «Дніпропетровський обласний центр заготівлі та переробки плазми «ДНІПРО-ПЛАЗМА», Дніпро (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

-Забезпечення ведення документації, збір та аналіз даних, формування звітів щодо ефективності СМЯ.
-Розробка документаціії для проведення внутрішніх/зовнішніх аудитів.
-Розробка програм для внутрішнього навчання та атестації знань персоналу.
-Проведення внутрішнього навчання персонала.
-Участь у внутрішніх/зовнішніх аудитах в якості головного аудитора.
-Організація роботи по проведенню періодичних аналізів ризиків.
- Моніторинг змін національних стандартів
-Робота з невідповідностями та дефектами.
-Організація, координація та виконання робіт з підвищення якості системи відповідно до вимог GМP/ISO 9001:2015
-Координація розробки документації Системи якості.
-Контроль своєчасної актуалізації діючої документації.
-Взаємодія з перевіряючими інстанціями.
-Отримання підприємством сертифікатів відповідності GMP (2023, 2026)

Завідуючий санитарної лабораторії

з 02.2013 по 09.2014 (1 рік 8 місяців)
ЧАО «Витамины», Умань (Хімічна промисловість, фармацевтика)

•організація роботи лабораторії
• санітарний контроль виробництва із застосуванням лабораторних досліджень шкідливих факторів виробництва на робочих місцях
• контроль якості стічних та зливових вод
• участь у атестації робочих місць
• контроль за дотриманням чинного законодавства, правил, стандартів, норм, положень, інструкцій та розпоряджень органів державного нагляду з питань промислової санітарії
• організація своєчасного проведення державної перевірки, кваліфікації та атестації обладнання лабораторії
• взаємодія з перевіряючими інстанціями

Микробиолог

з 11.2012 по 01.2013 (3 місяці)
ПАО «Витамины», Умань (Хімічна промисловість, фармацевтика)

выполнения в полном объеме микробиологических исследований при входном, внутрипроизводственном, выпускающем контроле
ведение музея чистых культур
участие в разработке документации микробиологической лаборатории

Начальник микробиологической лаборатории

з 10.2010 по 10.2012 (2 роки)
ЧАО «Технолог», Умань (Хімічна промисловість, фармацевтика)

•организация работы лаборатории
•обеспечение выполнения в полном объеме микробиологических исследований при входном, внутрипроизводственном, выпускающем контроле, мониторинге производственной среды, разработке, валидации методик/ процессов, квалификации систем и оборудования, микробиологических методик; подготовке образцов к проведению процедуры государственной экспертизы качества ЛС
•организация своевременного проведения государственной поверки, квалификации и аттестации оборудования микробиологической лаборатории.
•контроль выполнения требований санитарно-гигиенических норм, технологических регламентов, стандартов предприятия, инструкций подразделениями предприятия, участие в самоинспекциях.
•разработка системы документации микробиологической лаборатории
•предотвращение выпуска ЛС, не соответствующих требованиям государственных стандартов качества
•взаимодействие с проверяющими инстанциями
• внедрение системы качества и получение сертификата GMP

Микробиолог

з 09.2007 по 10.2010 (3 роки 2 місяці)
ЧАО «Технолог», Умань (Хімічна промисловість, фармацевтика)

выполнение в полном объеме микробиологических исследований при входном, внутрипроизводственном, выпускающем контроле
участие в разработке документации микробиологической лаборатории

Інженер відділу держнагляду за стандартами та засобами вимірювань

з 11.1997 по 09.2007 (9 років 11 місяців)
Черкаський ДЦСМС , Уманське відділення, Умань (Державні організації)

Підготовка та веденя документації

Освіта

Національний університет харчових технологій

Факультет технологии цукристих речовин, інженер-біотехнолог, Київ
Вища, з 1992 по 1997 (5 років)

Додаткова освіта та сертифікати

1.«Базовий курс з GMP для виробників лікарських засобів»

07-15.07.2021

«Успішне впровадження системи управління змінами та відхиленнями»

17-18.02.2025

«Процес формування та аналіз досьє на серію лікарського засобу. Сертифікація серії Уповноваженою особою»

10.03.2025

Організаційні та психологічні аспекти внутрішніх аудитів систем управління якістю"

15.04.2025

Знання і навички

• MS Excel
• MS Office
• Уміння розставляти пріоритети
• Користувач Internet
• Наполегливість
• Користувач ПК

Знання мов

• Українська — вільно
• Англійська — початковий

Інвалідність

Третя група.

Додаткова інформація

Готовність до відряджень (до 20% робочого часу), розглядаю гібридний або дистанційний формат.