Контактна інформація

Шукач вказав телефон та ел. пошту.

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/4844204

Досвід роботи

Специалист группы мониторинга качества продуктов отдела управления качеством

з 12.2015 по 05.2017 (1 рік 5 місяців)
ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Киев, Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)

• Проведение и участие в самоинспекциях (внутренних аудитах), как аудитор и как руководитель группы аудиторов. Проведение внешних аудитов (аудиты поставщиков сырья). Разработка опросников, программы аудита, план – графика.
• Поддержка и усовершенствование функционирования системы управления изменениями и системы управления несоответствиями.
• Мониторинг качества продуктов (анализ тенденций).
• Работа с возвращенной продукцией, согласование и контроль исполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий (САРА).
• Разработка отчетов по качеству продуктов (PQR), налаживание процесса производства PQR, разработка и контроль выполнения САРА.

Инженер по квалификации помещений, оборудования и систем

з 02.2015 по 11.2015 (9 місяців)
ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)

• Участие в самоинспекция (внутренних аудитах).
• Организация работ по квалификации в цехах, на участках (проведение испытаний, методическое сопровождение и консалтинг). Планирование работ по квалификации.
• Разработка и анализ валидационных (квалификационных) протоколов, отчетов. Проведение тестов по квалификации оборудования, помещений и систем.

Инженер отдела управления качеством

з 11.2012 по 02.2015 (2 роки 3 місяці)
OOO "Научно-производственная компания "Интерфармбиотек", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)

• Проведение внешних (поставщиков) и внутренних аудитов (подразделений, процессов).
• Проведение процедуры анализа рисков.
• Разработка САРА (корректирующих и предупреждающих действий).
• Поддержка работы системы документооборота.
• Разработка и анализ валидационных (квалификационных) протоколов, отчетов. Проведение квалификационных испытаний оборудования, помещений и систем.
• Разработка обзоров по качеству продукции (Product Quality Review | PQR). Разработка стандартных операционных процедур (SOP), внутренних спецификаций.

Освіта

НФУ(Харьков)

НУПТ (Киев), НАУ (Киев)
Вища, з 2007 по 2016 (8 років 9 місяців)

2014 - 2016 гг. Национальный фармацевтический университет (НФУ)
Специальность:Качество, стандартизация и сертификация
Тема диплома: «Применение диаграммы Исикавы при анализе рисков для качества на примере участка асептического производства», магистр, диплом с отличием

2011 - 2012 гг. Национальный университет пищевых технологий (НУПТ)
Специальность: Фармацевтическая биотехнология

2007 - 2011 гг. Национальный авиационный университет (НАУ)
Кафедра: Биотехнологии
Специальность: Биотехнология биологически активных веществ

Додаткова освіта та сертифікати

Стандарты Технологии Развитие, "Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие"

2017

Стандарты Технологии Развитие/STD, "Quality Risk Management - система управления рисками фармацевтической компании"

2013, 2014

Знання і навички

Знання мов

• Російська — вільно
• Українська — вільно
• Англійська — середній

Додаткова інформація

Личные качества: нацеленность на результат, умение организовывать людей для выполнения поставленных задач, способность убеждать, развитые аналитические способности.