Контактна інформація

Шукач вказав телефон та ел. пошту.

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/6586496/

Досвід роботи

Начальник лабораторії випробувальної

з 08.2018 по нині (6 років 1 місяць)
ТзОВ "Технолаб", Львів (Фармація)

Організація роботи лабораторії з контролю якості лікарських засобів: робота з регуляторними органами з питань акредитації та атестації лабораторії, успішне проходження аудитів, підбір, стажування, навчання та контроль персоналу, закупівля ресурсів та послуг, необхідних для роботи, написання та впровадження документації всіх рівнів, необхідних для ефективної роботи всіх підрозділів лабораторії, формування цін на послуги та робота з юридичними документами.

Начальник відділу управління якістю

з 05.2014 по 07.2018 (4 роки 2 місяці)
ТзОВ "Технолаб", Львів (Фармація)

Розробка, впровадження, вдосконалення системи менеджменту якості у відповідності до стандартів ДСТУ ІSО 17025-2017 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій»;
Ø розробка документації, яка охоплює всі процеси лабораторії;
Ø навчання персоналу. Розробка програм навчання, проведення навчання, оцінка знань, розробка тестів, формування та введення корегувальних дій;
Ø внутрішній аудит. Розробка програм, опитувальних листів, проведення аудиту, оцінка отриманих результатів, формування та введення коригувальних дій;
Ø аудити постачальників та замовників послуг;
Ø робота із скаргами;
Ø розробка керівних документів лабораторії – Настонови з якості, Положення про лабораторію, Паспорту лабораторії;
Ø розробка та впровадження політики конфіденційності;
Ø розробка та впровадження політики етики.
Розроблені та впроваджені під моїм керівництвом системи забезпечили успішне проходження аудитів зі сторони регуляторних органів України.: Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, ДП «Львівський науково – виробничий центр стандартизації, метрології та сертифікації», Національне агентство з акредитації України.

Начальник контрольно – аналітичної лабораторії

з 01.2005 по 04.2014 (9 років 3 місяці)
ТзОВ "Технолаб", Львів (Фармація)

Розроблення концепції функціонування та відкриття контрольно - аналітичного підрозділу лабораторії. Розробка документів, які охоплюють фізико – хімічні методи контрою якості лікарських засобів, експлуатацію та технічне обслуговування обладнання лабораторії, обігу досліджуваних зразків тощо. Підбір, навчання персоналу.

Хімік відділу контролю якості

з 10.2003 по 12.2004 (1 рік 2 місяці)
АТ "Галичфарм", Львів (Фармація)

•контроль якості лікарських засобів;
•написання стандартних операційних процедур, що стосуються контролю якості.

Освіта

Львівський національний університет ім. І.Франка

Хімічний факультет, кафедра аналітичної хімії. Хімік. Викладач хімії., Львів
Вища, з 1996 по 2001 (4 роки 9 місяців)

Додаткова освіта та сертифікати

Онлайн школа бухгалтерії AVS: курс Зарплата і кадри

02.2020 – 03.2020

Семінар – практикум «Впровадження управління ризиками в фармацевтичній галузі на прикладі лабораторії контролю якості лікарських

01.02.2019р.

Семінар-практикум «Досвід впровадження належної практики діяльності лабораторії з контролю якості лікарських засобів і медичної

15.11.2017р.

Семінар «Елементи фармацевтичної системи якості в системі менеджменту якості лабораторії аналізу якості ліків. Управління відхил

25-26.02.2015р.

Семінар «Требования, предъявляемые к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO / IEC 17025:2006»

24.04.2014р.

Семінар «Уповноважена особа. Управління якістю. Аналіз за контрактом. Практичні рекомендації»

7.06.2013р.

Семінар "Правила та техніка проведення внутрішніх аудитів в рамках підприємства (самоінспекція) і зовнішніх аудитів"

28.03.2013р.

Знання і навички

• MS Excel
• MS Word
• MS Office
• Користувач Internet
• MS PowerPoint
• MS Outlook
• Windows
• Internet Explorer
• Email
• Outlook Express
• Opera
• Mozilla Firefox
• Google Chrome
• WordPad
• Веб-браузери
• Express

Знання мов

• Українська — просунутий
• Російська — вільно
• Англійська — середній

Додаткова інформація

Шукаю роботу керівника з якості або керівника відділу організації та контролю процесів на підприємстві. Сильними сторонами є розробка та впровадження процесів підприємства, креативні підходи в пошуку балансу між вимогами регуляторних органів та вигодою підприємства, аналіз ризиків, вміння працювати з документами та персоналом, ефективне виконання завдань в умовах дедлайнів.